Меню
Набор по приглашению NCT06867887

Non-invasive Detection of Driveline Infections in Patients with a Left Ventricular Assist Device

— Наблюдательное LVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: LVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline Infection. Базовые параметры: 16 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this single center observational study is to determine the feasibility of using non-invasive imaging methods, including smartphone photography and infrared thermography, for detecting of DLIs in LVAD patients in terms of severity, extent and natural healing process.

Подробное описание

Observational data of the driveline exit of LVAD patients will be collected during a follow-up period of 26 weeks. Two non-invasive imaging methods will be used.

Smartphone photos will be taken weekly by the patient during routine wound care in the home environment.

In case the patient is admitted for driveline infection, infrared thermographic (IRT) photography will be used to make thermographic photos of the driveline exit and the abdominal area of the subcutaneous driveline.

Furthermore, existing smartphone images and diagnostic data regarding prior DLI status will be obtained from the electronic patient records.

Imaging data will additionally be retrospectively analyzed using artificial intelligence (AI) and machine learning for the development of a predictive AI model.

Первичные конечные точки

  • Extent and severity of driveline infections in LVAD patients using non-invasive imaging [Срок оценки: 26 weeks]
  • Driveline exit healing process and risk of infection of the LVAD driveline [Срок оценки: 26]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sceptic complications [Срок оценки: 26 weeks]
  • Machine learning model for predicting DLIs. [Срок оценки: 26 weeks]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Patients age 16 years or older, implanted with an LVAD, followed at Erasmus MC, with access to a smartphone with a built-in camera, who have signed an informed consent for data collection.

Exclusion Criteria: Known cognitive problems, like dementia etc., non-cardiac disease or cardiac diseases resulting in a life expectancy less than 1 years, inability to read or sign the informed consent form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Erasmus MC — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06867887 · MEC-2023-0597

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗