Меню
Набор скоро начнётся NCT06867237

The Effect of Continuous Management of Suction Cuff Pressure and Subglottic Irrigation Suction on Preventing VALRI Study

Без фазы С лечением Ventilation Acquired Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Suction cuff pressure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventilation Acquired Pneumonia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Continuous Management of Suction Cuff Pressure and Subglottic Irrigation Suction on the Outcomes of Mechanically Ventilated Patients With High Risk of Aspiration: a Single-center, Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

Assessing the effectiveness of continuous cuff pressure management combined with subglottic suction irrigation in reducing ventilator-associated lower respiratory tract infections (VALRTI) in mechanically ventilated patients at high risk of aspiration.

Вмешательства

  • Устройство Suction cuff pressure
    Use the device to do continuous management of suction cuff pressure and subglottic irrigation suction

Первичные конечные точки

  • The number of days free from VALRTI within 28 days. [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Undergoing endotracheal intubation or tracheostomy;
  • Expected duration of mechanical ventilation exceeding 72 hours;
  • Presence of one or more high-risk factors for reflux/aspiration: recurrent laryngeal nerve injury, cerebral infarction/cerebral hemorrhage (new or pre-existing swallowing dysfunction), cranial surgery/traumatic brain injury (TBI), neuromuscular junction disorders (e.g., myasthenia gravis, muscular dystrophy, Parkinson's disease, or other conditions that weaken swallowing muscle strength and coordination), continuous use of muscle relaxants for ≥ 48 hours during mechanical ventilation, ICU-acquired myopathy, ICU-acquired weakness, gastroparesis (gastric residual volume > 500 mL/6 hours), or impaired consciousness;
  • Voluntary participation in the study by the subject or their legal representative, with signed informed consent.

Критерии исключения

  • Expected duration of mechanical ventilation less than 48 hours;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients with tracheoesophageal or bronchopleural fistula;
  • Difficult intubation (more than three attempts) or patients with reflux/aspiration during intubation (with lung injury and secondary pulmonary infection);
  • Patients with irreversible disease, end-stage conditions, or those expected to die in the near future;
  • Patients already diagnosed with ventilator-associated pneumonia (VAP), i.e., excluding hospital-acquired pneumonia;
  • Patients participating in other clinical trials that are expected to influence the results of this study;
  • Patients deemed unsuitable for inclusion in the study by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06867237 · B2025-070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗