Меню
Идёт набор NCT06867185

Evaluating Therapeutic Electrical Stimulation to Improve Nerve Healing After Surgical Repair of Digital Nerve Injuries

Без фазы С лечением Digital Nerve Injury Nerve Injury Nerve Reconstruction Nerve Trauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brief Electrical Stimulation Therapy, Digital Nerve Repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Digital Nerve Injury, Nerve Injury, Nerve Reconstruction, Nerve Trauma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Function And Speed of Transection Recovery After Therapeutic Electrostimulation of Nerves

Обзор

The goal of this clinical study is to evaluate if a period of electrical stimulation delivered during the surgical repair procedure can speed up nerve healing.

Вмешательства

  • Устройство Brief Electrical Stimulation Therapy
    10-minutes of electrical stimulation to repaired nerve
  • Процедура Digital Nerve Repair
    Standard of care surgical repair of digital nerve injury as determined by health care provider.

Первичные конечные точки

  • Two Point Discrimination [Срок оценки: 2 weeks - 9 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Semmes-Weinstein Monofilament Test [Срок оценки: 2 weeks - 9 months]
  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: 2 weeks - 9 months]
  • quick Disabilities of Arm, Hand, and Shoulder (quickDASH) [Срок оценки: 2 weeks - 9 months]
  • Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) [Срок оценки: 2 weeks - 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years
  • Candidate for surgical intervention under general anesthesia.
  • Require primary nerve injury repair in at least 1 digital nerve.
  • Following resection, have a resulting nerve gap of ≤ 10mm.
  • Able to complete tension-free end-to-end direct repair, or repair with a conduit, autograft, or allograft with a length ≤15mm
  • Signed and dated informed consent form.

Критерии исключения

  • Severe comorbid conditions, such as arrhythmia or congestive heart failure, preventing surgery under general anesthesia.
  • Nerve repair occurring >1 month post-injury.
  • Incomplete nerve transection.
  • Injury requiring replantation of target digit
  • Injury distal to the distal interphalangeal joint.
  • Injury proximal to branching into the proper or common digital nerves.
  • Injuries to both digital arteries of an affected digit.
  • History of neuropathy, diabetic neuropathy, or any other known neuropathy
  • History of chronic ischemic condition of the upper extremity
  • Cognitive impairment preventing the ability to provide consent, follow post-operative instructions, or complete clinical assessments.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • Indiana Hand to Shoulder Center — Indianapolis
  • University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery — Columbia
  • Washington University in St Louis, Department of Orthopedic Surgery — St Louis
  • The Ohio State Univeristy - Department of Plastic and Reconstructive Surgery — Columbus
  • Harborview Medical Center - University of Washington — Seattle

Публикации

  • Roh J, Schellhardt L, Keane GC, Hunter DA, Moore AM, Snyder-Warwick AK, Mackinnon SE, Wood MD. Short-Duration, Pulsatile, Electrical Stimulation Therapy Accelerates Axon Regeneration and Recovery following Tibial Nerve Injury and Repair in Rats. Plast Reconstr Surg. 2022 Apr 1;149(4):681e-690e. doi: 10.1097/PRS.0000000000008924. PMID 35139047
  • Sayanagi J, Acevedo-Cintron JA, Pan D, Schellhardt L, Hunter DA, Snyder-Warwick AK, Mackinnon SE, Wood MD. Brief Electrical Stimulation Accelerates Axon Regeneration and Promotes Recovery Following Nerve Transection and Repair in Mice. J Bone Joint Surg Am. 2021 Oct 20;103(20):e80. doi: 10.2106/JBJS.20.01965. PMID 34668879
  • Saffari TM, Walker ER, Pet MA, Moore AM. Brief Intraoperative Electrical Stimulation to Enhance Nerve Regeneration. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Apr 10;12(4):e5730. doi: 10.1097/GOX.0000000000005730. eCollection 2024 Apr. No abstract available. PMID 38600968
  • Wong JN, Olson JL, Morhart MJ, Chan KM. Electrical stimulation enhances sensory recovery: a randomized controlled trial. Ann Neurol. 2015 Jun;77(6):996-1006. doi: 10.1002/ana.24397. Epub 2015 May 4. PMID 25727139

Идентификаторы

NCT: NCT06867185 · 0153-CSP-300

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗