Меню
Набор скоро начнётся NCT06866977

A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VRT106 in Combination With Chemotherapy for Advanced Pancreatic Cancer

Фаза I / Фаза II С лечением Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oncolytic virus VRT106, Chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center, single-arm, open label investigator-initiated clinical study to evaluate the efficacy and safety of VRT106 in combination with chemotherapy in the treatment of advanced pancreatic cancer.

Подробное описание

This is a single-center, single-arm, open label investigator-initiated clinical study to evaluate the efficacy and safety of VRT106 in combination with chemotherapy in the treatment of advanced pancreatic cancer.

The study is planned to enroll 10 subjects. The entire study consists of a screening period of up to 28 days, treatment period, and a follow-up period (safety follow-up 28 days after the final study dose and survival follow-up once every 3 months).

Вмешательства

  • Препарат Oncolytic virus VRT106
    VRT106, IV
  • Препарат Chemotherapy
    21 days/cycle

Первичные конечные точки

  • Safety and tolerability [Срок оценки: About 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival rate [Срок оценки: About 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject voluntarily agrees to participate in this study and signs an Institutional Review Board -approved informed consent prior to performing any of the Screening Visit procedures.
  • Males and females≥18 years of age, inclusive, at the Screening Visit.
  • Have unresectable pancreatic cancer as determined by imaging or surgical exploration and locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (including adenosquamous carcinoma) as confirmed by histology or cytology.
  • No prior systemic therapy for unresectable locally advanced and metastatic pancreatic cancer.
  • Have at least one measurable lesion according to RECIST v1.1 criteria.
  • An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1.
  • Expected survival time of≥3 months.
  • No serious hematologic and cardiac abnormalities of the liver, kidneys, or coagulation functions.

Критерии исключения

  • Have suffered from other malignant tumors in the past 5 years, except for cured basal cell skin cancer, non-melanoma skin cancer, and cervical cancer in situ.
  • Previous treatment with other oncolytic viruses.
  • Immunocompromised patients.
  • Known alcohol or drug dependency.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xiangya Hospital of Central South University — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT06866977 · VRT106-C04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗