Меню
Набор скоро начнётся NCT06866236

Use of New Drug QRX-3 for Prevention and Treatment of Chronic Kidney Disease Progression

Фаза II / Фаза III С лечением Chronic Kidney Diseases Acute Kidney Injury Kidney Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QRX-3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases, Acute Kidney Injury, Kidney Failure. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of NAD Oxidase Modulation Agent QRX3 for Prevention and Treatment of Progressive Chronic Kidney Disease

Обзор

Chronic kidney disease CKD is estimated to affect nearly over 800 million people globally today (with roughly 125,000 people ending up annually on dialysis in the United States alone. CKD is a contributor to illness and is associated with a diminished quality of life and reduced life expectancy . In this study the investigators are using a novel drug to target improved function of the kidneys.

Подробное описание

Chronic kidney disease has been linked to impaired activity of mitochondrial dysfunction along with oxidative intracellular mechanisms that result in the cascade of progressive damage within renal tubular cells. Several treatment options for mitochondrial dysfunction have been suggested to target the loss of nephrons via renal fibrosis and tubular senescence of the kidney cells by enhancing the mitochondrial activity of these cells via the NAD/NAD+ redox pathway as well as reduce the presence of fibrogenic intracellular inflammatory markers .

QRX-3 is a formulated novel drug designed to supply and optimize NAD+ mitochondrial availability and prevent this nephron loss .

In this study the investigators will evaluate the effect of intervention with this novel drug therapy on chronic kidney disease CKD population with slowly declining renal function.

Вмешательства

  • Препарат QRX-3
    capsule

Первичные конечные точки

  • change in Glomerular filtration rate [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • change in Proteinuria [Срок оценки: 1 year]
  • change in rate of Glomerular filtration rate decline [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion criteria
  • Patient with Chronic kidney disease
  • Estimated Glomerular function by MDRD of less than 60mls/min
  • Patients with declining renal function ( as measured by eGFR by MDRD )
  • Rate of decline of eGFR over the last one year of less than 20%
  • Negative Serology markers for CKD etiology
  • Provider perceived adherence to study follow up

Критерии исключения

Rapid rate of decline in kidney function of > 20 % over last one year

  • Symptomatic renal failure
  • Presence of any suspected Acute renal failure superimposed
  • Presence of cast , hematuria, or abnormal urinalysis outside of simple UTI
  • No known reversible cause of renal decline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Neukidney Inc — Pasedena

Идентификаторы

NCT: NCT06866236 · 0001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗