Меню
Идёт набор NCT06865040

Perioperative Inhaled Therapy in Carcinological Thoracic Surgery in Patients at High Risk of Postoperative Pulmonary Complications

Без фазы С лечением Thoracic Surgery Postoperative Pulmonary Complications (PPCs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Formoterol Fumarate 12 mcg (Foradil Aerolizer), Usual treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thoracic Surgery, Postoperative Pulmonary Complications (PPCs). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the study is to evaluate, in a clinical trial, the efficacy of peri operative administration of long-acting inhaled ß-2 mimetics on the occurrence of postoperative pulmonary complications

Вмешательства

  • Препарат Formoterol Fumarate 12 mcg (Foradil Aerolizer)
    Administration in the interventional arm of long-acting inhaled ß-2 mimetics: FORMOTEROL FUMARATE 12 µg pwd inhalation capsule (FORMOTEROL VIATRIS®), taken twice a day intraoperatively from Day-2 to Day 7.
  • Другое Usual treatment
    usual treatment

Первичные конечные точки

  • Number of postoperative pulmonary complication [Срок оценки: day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (>18 years)
  • Lung cancer eligible for surgical management by lung resection (non-small cell lung carcinoma = NSCLC) by any route
  • Naïve to long-term inhaled bronchodilator therapy
  • High risk of post-operative pulmonary complications (Pre-operative FEV1 < 80%)

Критерии исключения

  • Patient refusal
  • Pregnancy
  • Emergency surgery
  • Patient with a physiological status of WHO IV or ASA ≥ IV
  • Asthma
  • Patients treated with long-acting bronchodilators
  • Severe heart failure (NYHA IV), unstable ischaemic heart disease (angina or recent infarction < 3 months), obstructive hypertrophic cardiomyopathy, subvalvular aortic stenosis, severe uncontrolled hypertension Recent stroke < 3 months
  • High-grade unresponsive conductive disorders or unstable arrhythmia
  • Thyrotoxicosis, pheochromocytoma
  • Unbalanced diabetes
  • Hypersensitivity to ß-2 mimetics or lactose
  • Current participation in a trial of another drug therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT06865040 · PI2023_843_0151

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗