Меню
Идёт набор NCT06864897

The 10-year Follow-up of the Delta-TT Trial.

— Наблюдательное Hip Dislocation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total hip prothesis, Total hip prosthesis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Dislocation. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The 10-year Follow-up of the Delta-TT Trial: Stability of the Delta-TT Cup with Polyethylene Insert Compared to the Delta-TT Cup with Ceramic Insert.

Обзор

This 10-year follow-up study aims to further investigate long-term migration patterns of the uncemented Delta-TT cup and H-MAX S stem, comparing outcomes between ceramic and polyethylene liners. Given the predictive value of early RSA migration patterns at the 2-year mark for identifying implants at risk of aseptic loosening, we hypothesize that the Delta-TT cup will demonstrate good stability at the 10-year postoperative mark. Besides, it is hypothesized that migration of Delta TT-cups is comparable between ceramic and polyethylene liners. The primary objective of this study is to measure the long-term stability of the Delta TT cup, combined with either a ceramic or cross-linked polyethylene liner, by means of RSA at 10-years postoperatively. Secondary objectives are to measure long-term stability of the H-MAX S stem, by means of RSA at 10-year postoperatively. Furthermore the study aims to measure implant survival rates and patient-reported outcomes for both the Delta-TT cup and H-MAX S stem, comparing outcomes between the ceramic and polyethylene group.

Вмешательства

  • Устройство Total hip prothesis
    Total hip prothesis with a Delta-TT cup, H MAX S Stem and a ceramic liner
  • Устройство Total hip prosthesis
    Total hip prosthesis with a Delta TT cup, H MAX S stem and polyethylene liner

Первичные конечные точки

  • Long-term (10-year) migration pattern of the Delta-TT cup compared between a ceramic and polyethylene liner. [Срок оценки: 10 Years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Long-term (10-year) migration pattern of the H-MAX S Stem compared between a ceramic and polyethylene liner. [Срок оценки: 10 years]
  • Implant survival of the Delta TT cup and H-MAX S stem. [Срок оценки: 10 years]
  • Radiographic signs of osteolysis around the Delta-TT cup. [Срок оценки: 10 years]
  • Radiographic signs of osteolysis around the H-Max S stem. [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Enrolled in the initial Delta-TT trial

Критерии исключения

  • Patient is unable or unwilling to sign the Informed Consent specific to this study.
  • Patient is unsuitable for participation in the study based on the investigator's judgement.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • OLVG Hospital — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06864897 · NL86542.100.24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗