Меню
Идёт набор NCT06864884

A Phase 1 Study of ARC-001 in Participants Undergoing Third Molar Extraction

Ранняя фаза I С лечением Acute Post Operative Pain Third Molar Extraction Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ARC-001, Placebo gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Post Operative Pain, Third Molar Extraction Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1 Randomized, Placebo-Controlled, Blinded Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ARC-001 in Participants Undergoing Third Molar Extraction

Обзор

The study will test the investigational product gel against placebo (which contains no active ingredient) to determine if it is safe after wisdom tooth extraction. The main questions the study will answer are: 1. How much of the investigational product is absorbed in the blood? 2. Are there side effects?

Вмешательства

  • Препарат ARC-001
    Gel formulation containing investigational anesthetic.
  • Препарат Placebo gel
    Gel that contains no active ingredients.

Первичные конечные точки

  • Safety and Tolerability [Срок оценки: 28 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to provide informed consent
  • In generally good health
  • BMI 18 to 38kg/m²
  • Scheduled to undergo wisdom teeth extraction

Критерии исключения

  • Serious medical condition
  • Clinically significant abnormal lab values
  • Blood donation in the last 60 days, or plasma donation in the last 7 days.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • CenExel JBR — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT06864884 · ARC-001-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗