Меню
Идёт набор NCT06864819

Role of Phosphatidylethanol in Predicting Perioperative Outcomes of Admitted Patients at UHCMC

— Наблюдательное Postoperative Complications Alcohol Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood Draw.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Complications, Alcohol Use Disorder. Базовые параметры: 21 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to see if there's a link between a substance called phosphatidylethanol (PEth) and how patients who have surgery at University Hospitals do after surgery. PEth levels reflect the amount of alcohol use by someone over the past few weeks. This study is checking PEth levels on all patients who are planned to stay in the hospital for three or more days after surgery regardless if they drink alcohol. Specifically, it will look at if PEth levels are connected to problems that might come up during and after surgery, like confusion, lung or heart issues, needing blood transfusions, infections, unexpected intensive care unit (ICU) stays, and longer hospital stays. While there are reports of moderate alcohol consumption being good for the heart, there are other data that alcohol consumption can be harmful. Since there's not much information on how drinking alcohol affects health outcomes during and after surgery, especially for patients who are planned to be admitted to the hospital ward or ICU after surgery, this study will hopefully see if PEth levels before surgery can predict how patients do after the surgery. The inclusion criteria to only include patients who consume alcoholic beverages was an IRB approved modification after already recruiting 1/3 of patients.

Вмешательства

  • Другое Blood Draw
    Patients will have a single blood sample sent for PEth testing, blood draws will happen during standard of care blood draw.

Первичные конечные точки

  • Phosphatidylethanol level as measured by blood draw. [Срок оценки: Baseline]
  • Length of ICU stay measured in days [Срок оценки: Up to 7 days]
  • Length of hospital stay measured in days [Срок оценки: Up to 2 weeks]
  • Number of perioperative complications as measured by medical record review. [Срок оценки: Up to six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Age range: 21-79
  • 2\. Patients undergoing elective surgery at UHCMC with planned ICU admission
  • 3\. Patients undergoing elective surgery at UHCMC with expected in-hospital admission for three or more days
  • 4\. Only patients who consume alcoholic beverages on a regular basis.

Критерии исключения

  • 1\. Patients undergoing same day outpatient surgeries or expected to be admitted less than three days post-operatively
  • 2\. Subjects who have received a blood transfusion within the past month before surgery
  • 3\. Pregnant subjects

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospital — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06864819 · STUDY20240892

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗