Evaluating Huddles as a Novel Approach to Improving Concussion Safety
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Pre-Game Safety Huddles.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mild Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: от 9 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Investigators will conduct a randomized controlled trial assessing the effectiveness and implementations of Pre-Game Safety Huddles (Huddles) in youth soccer.
Подробное описание
The clinical trial portion of this study will enroll 16 youth soccer leagues within four US states. Within each participating league we will enroll two "brackets" (closed units of teams at the same level that compete against each other during the regular season of play) of U12 boys' and girls' U12 teams. Based on typical league and bracket size we anticipate will be 384 teams. Randomization will happen at the league-level. Leagues in the Huddle intervention condition will be supported by US Soccer in implementing Pre-Game Safety Huddles before each regular season game. Leagues in the control condition will continue US Soccer's standard concussion education prevention activities.
Our primary effectiveness and implementation outcomes will be measured at the end of the regular season of play (anticipated to be 10 weeks). Maintenance outcomes will be measured at the end of the regular season of play one year later.
Вмешательства
- Поведенческое Pre-Game Safety Huddles
Before every regular season game, participating teams in league randomized to the Pre-Game Safety Huddle condition will hold brief Pre-Game Safety Huddles. Pre-Game Safety Huddles have three core components: (1) Gather (Athletes, coaches, officials, and other stakeholders come together before the start of the game); (2) Share (Opinion leaders (coaches, referees) affirm the importance of seeking care for suspected concussion, and (3) Repeat (Process is repeated before every game)
Первичные конечные точки
- Expected concussion reporting behavior (Concussion Reporting- Expectations scale) [Срок оценки: Baseline, 10 weeks (end of regular competitive season)]
- Identification of suspected concussions [Срок оценки: Baseline, 10 weeks (end of regular competitive season)]
Вторичные конечные точки (3)
- Perceived concussion reporting norms - Athlete (CR-N) [Срок оценки: Baseline, 10 weeks (end of regular competitive season)]
- Perceived concussion reporting norms - Coach (CR-N) [Срок оценки: Baseline, 10 weeks (end of regular competitive season)]
- Huddle implementation [Срок оценки: 10 weeks (end of regular competitive season), 1 year and 10 weeks (end of following year's regular competitive season)]
Критерии участия
Критерии включения
- Children between the ages of 9 and 13 on eligible teams in participating leagues.
- Soccer coaches of children between the ages of 9 and 13 on eligible teams in participating leagues.
- Read and write English
Критерии исключения
- Cannot read and write English
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06864611 · 1R01HD114797-01A1