Меню
Набор по приглашению NCT06864598

The Application of Novel Identified CD8 Regulatory Precursors in Inducing Immune Tolerance After Allo-HSCT

— Наблюдательное Graft-versus-host Disease (GVHD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Graft-versus-host Disease (GVHD). Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Application of Novel Identified CD8 Regulatory Precursors in Inducing Immune Tolerance After Allogenic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Обзор

Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) is the most effective treatment for acute leukaemia. The reconstitution of the recipient's immune system with donor-derived HSCT cells and the development of immune tolerance are critical to the success of HSCT. Patients who fail to establish immune tolerance after transplantation develop graft-versus-host disease (GVHD), which is a serious threat to patients' lives and quality of life. Utilising single-cell multi-omics sequencing technology, the study's principal investigator elucidated the distribution of immune cell subpopulations in patients who successfully established immune tolerance post-transplantation. This research also identified a novel group of CD8 regulatory precursors (CD8 Trps), confirming their critical regulatory role in inducing immune tolerance in post-transplantation patients. This finding suggests that this subpopulation may serve as a novel target for predicting and intervening in GVHD. The successful implementation of this project will establish a new method for early prediction of GVHD and provide a new strategy for clinical intervention of GVHD. The goal of this observational study is to explore the sensitivity and validity of the CD8 Trps as a novel biomarker molecule for predicting the development of GVHD through a prospective clinical cohort. The main question it aims to answer is: Can the CD8 Trps serve as an effective molecular marker for the prediction of GVHD occurrence? Can the CD8 Trps cell serve as a novel strategy for GVHD intervention?

Первичные конечные точки

  • Proportion of CD8 Trp subgroups [Срок оценки: From enrollment to 2-year follow-up]
Вторичные конечные точки (5)
  • T-cell function [Срок оценки: From enrollment to 2-year follow-up]
  • T-cell activation [Срок оценки: From enrollment to 2-year follow-up]
  • T-cell subset [Срок оценки: From enrollment to 2-year follow-up]
  • T Cell exhaustion [Срок оценки: From enrollment to 2-year follow-up]
  • Thymic output [Срок оценки: From enrollment to 2-year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients proposed for allogeneic haematopoietic stem cell transplantation;
  • Age 18\~60 years old;
  • All enrolled patients need to sign an informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with type of transplantation as unrelated or cord blood transplantation;
  • lack of patient compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • No. 11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing, China — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06864598 · 2025PHB050-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗