Меню
Набор скоро начнётся NCT06864585

A Study to Learn About the Study Medicine - Zavicefta in Patients With Sepsis or Loss of Kidney Function in Japan

— Наблюдательное Infectious Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Avibactam sodium/Ceftazidime hydrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infectious Diseases. Базовые параметры: от 0 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Zavicefta Combination for Intravenous Infusion Special Investigation - Surveillance on Patients With Sepsis or Renal Impairment (Creatinine Clearance ≤ 50 mL/Min) -

Обзор

The purpose of this study is to learn about the safety and how effective is Zavicefta under actual clinical practice in Japan. Zavicefta is a combination of Avibactam sodium and Ceftazidime hydrate. This study is seeking for patients with: * sepsis (A very serious infection in your blood caused by germ (a bacteria)) or * renal impairment (loss of kidney function) who are administrated with Zavicefta for the first time. Subjects will take part in this study from the start date of receiving Zavicefta (Day 1) to Day 28.

Вмешательства

  • Препарат Avibactam sodium/Ceftazidime hydrate
    The recommended adult dosage is 2.5 g (0.5 g of avibactam and 2 g of ceftazidime) administered by intravenous infusion over a period of 2 hours 3 times daily. For peritonitis, intra-abdominal abscess, cholecystitis, and liver abscess, Zavicefta should be co-administered with a metronidazole injection.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with adverse drug reactions (ADRs) [Срок оценки: From the start date of the administration to 28 days after the administration (or 14 days after the date of discontinuation if the administration is discontinued)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of Participants with Clinical Effectiveness [Срок оценки: From the start date of the administration to 28 days after the administration (or 14 days after the date of discontinuation if the administration is discontinued)]
  • Number of Participants with Clinical Effectiveness at the time of Test of Cure [Срок оценки: 28 days after the start of the administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who received Zavicefta for the first time after the launch of Zavicefta
  • Patients who received Zavicefta for an infectious diseases indicated for Zavicefta
  • Patients with diagnosis of sepsis and/or renal impairment (creatinine clearance ≤ 50mL/min) at the start of the treatment with Zavicefta
  • Individuals who understand the nature of this study and give consent for the provision of the information collected in this study to third parties and the use of the information for other than intended use

Критерии исключения

There are no exclusion criteria for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06864585 · C3591038

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗