Меню
Набор скоро начнётся NCT06863896

Laparoscopic Hartmann's Reversal Procedure: In the Absence of Standardized Guidelines, we Started a Database of Patient Submitted Reversal Hartman With Standard Technique and Laparoscopic Technique, Prospectively for One Year and a Follow-up Period of 6 Months

— Наблюдательное Colostomy - Stoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hartmann's reversal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colostomy - Stoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Laparoscopic Hartmann's Reversal Procedure ( LHarSal Study)

Обзор

Several studies have shown laparoscopic technique's advantages, including more rapid post-operative recovery, less post-operative pain, earlier restoration of bowel function, more rapid return to normal diet, and reduced morbidity but it could still remain a complicated operation due to adhesions and difficulty in identifying the rectal stump. Nevertheless, nowadays laparoscopic technique has largely become part of clinical practice even for younger surgeons. Assumed this, and in the lack of prospective studies, we aimed to confirm the advantages of laparoscopic Hartmann reversal (LHR) by confirming the difference in peri-operative outcomes and postoperative complications. In clinical practice, the first question to be asked is whether there is a right timing for a patient to undergo Hartmann's reversal procedure and whether timing influences the incidence of complications (short-terms and long-terms outcomes). Another aim of the study is to investigate if the length of rectal stump influences the outcome of Hartmann's reversal surgery.

Вмешательства

  • Процедура Hartmann's reversal
    Colostomy reversal with laparoscopic technique after Hartmann's procedure ( procto-sigmoidectomy with end colostomy)

Первичные конечные точки

  • average post-operative hospital stay [Срок оценки: from the day of surgery to the the day of discharge from the hospital ( up to 10 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of both sexes, ≥ 18 years old.
  • Patients who underwent Hartmann procedure for diverticulitis, intestinal ischemia or trauma
  • Patients who may face a one-year follow-up.
  • Patients fit for surgery.

Критерии исключения

  • age < 18.
  • patients that have undergone Hartmann's procedure for cancer and also post-Hartmann adjuvant radiotherapy or residual neoplastic disease.
  • immunodepression condition (patients undergoing chemo-radiotherapy and/or immunotherapy, patients undergoing immunosuppressive therapy for autoimmune diseases or transplants, cirrhotic class C and D patients, patients with chronic renal failure undergoing dialysis treatment.)
  • patients with missing data
  • Pregnancy or lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06863896 · v 1.0 del 01/01/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗