Меню
Идёт набор NCT06863844

The Evaluation of Molecular Markers From PRedittivI DNA of Clinical Outcomes in Patients With UROthelial Tumor

— Наблюдательное Urothelial Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urothelial Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study for the Evaluation of Molecular Markers Extracted From PRedittivI DNA of Clinical Outcomes and Response to Systemic Therapy in Patients With UROthelial Tumor.

Обзор

The genetic characterization of urothelial tumor disease has brought to light important information about the biology of the disease. The evaluation of molecular DNA markers on tumor tissue could be an approach able to provide important information on the possible aggressiveness of the disease and the sensitivity/resistance profile to drugs commonly adopted in the advanced stage. The main objective of this study is to identify specific molecular profiles from DNA capable of predicting the clinical course of the disease and the possible sensitivity/resistance of the disease to systemic treatments

Подробное описание

retrospective and prospective evaluation concerning the identification of molecular profiles on DNA obtained from tumor tissue previously obtained from patients with urothelial cancer and analyzed with massive sequencing method (Next Generation Sequencing).

Analysis of data obtained from anamnestic data, clinical data, blood chemistry tests, histopathological examinations and instrumental imaging.

Первичные конечные точки

  • evaluation of the prognostic and predictive role of response to systemic therapy of specific molecular markers extracted from tumor DNA. [Срок оценки: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • molecular profiles predictive of response/resistance to chemotherapy, immune-checkpoint inhibitors, target therapy [Срок оценки: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 24 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria For the retrospective part:

\- Patients diagnosed with locally advanced operated or metastatic urothelial cancer in follow-up or treatment

Exclusion Criteria For the retrospective part:

\- Deceased patients who have not already performed the NGS analysis from clinical practice.

For the prospective part:

Patients

  • aged > 18 years
  • suffering from locally advanced or metastatic urothelial neoplasia
  • with the availability of tumor tissue obtained during surgery on a primary tumor or metastasis or during a diagnostic biopsy.

Patients included in the study will also have to consciously express their willingness to participate in the study after signing the written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06863844 · PROCURO · RC-2022-2773372

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗