Меню
Набор скоро начнётся NCT06863415

Study on the Enhancement of Intestinal and Immune Functions Through Probiotic Intervention

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Safety and Effectiveness of Bifidobacterium Longum Subsp. infantisBI45 in Improving Intestinal and Immune Functions

Обзор

Evaluate the effectiveness and safety of Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45 as a food supplement compared to a placebo in improving intestinal and immune functions in healthy adults.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    Dietary supplement: Probiotics. The trial period of this study lasts for 2 months (8 weeks), during which each participant will have 3 visits (at month 0, month 1, and month 2).
  • Пищевая добавка Placebo
    Dietary supplement: Placebo. The trial period of this study lasts for 2 months (8 weeks), during which each participant will have 3 visits (at month 0, month 1, and month 2).

Первичные конечные точки

  • Change in the concentration of antimicrobial peptides (LL-37 and calprotectin) in feces before and after intervention [Срок оценки: Week 0 and Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to undergo 3 follow-up visits during the intervention period Be willing to provide blood, urine and stool samples 2 times during the intervention period
  • Willing to self-administer probiotic or placebo once a day during the intervention period
  • Good eyesight, can read and write, can wear glasses
  • Have good hearing and be able to hear and understand all instructions during the intervention

Критерии исключения

  • Digestive diseases, mainly gastrointestinal diseases (celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease)
  • Have a serious neurological condition (epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis in the last 10 years, brain surgery, brain tumor, prolonged coma - not including general anaesthesia)
  • Have received/are receiving treatment for the following mental disorders: alcohol/drug/substance abuse dependence, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder
  • Take medication for depression or low mood Internal organ failure (heart, liver or kidney failure, etc.)
  • Have received radiation or chemotherapy in the past
  • Have undergone a general anesthesia procedure/procedure within the past three years, or plan to undergo a general anesthesia procedure/procedure within the next 3 months during this trial period
  • Have had hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV or syphilis in the past

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Henan University of Technology — Чжэнчжоу

Публикации

  • Song S, Ding L, Yang S, Liu J, Wang Z, Qin Y, Qin X, Xu F, Zhou F. Assessing the Safety and Probiotic Potential of Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45: A Comprehensive Study from Genomic Analysis to Randomized Controlled Clinical Trial in Healthy Adults. Probiotics Antimicrob Proteins. 2026 May 12. doi: 10.1007/s12602-026-11044-4. Online ahead of print. PMID 42118446

Идентификаторы

NCT: NCT06863415 · WK20250305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗