A Study of CD8+ T Cell Imaging During Treatment in People With Non-Small Cell Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam, PET/CT Scan.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung Cancer, Non Small Cell Lung Cancer, Metastatic Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Assessment of Patients Immune Response After Treatment With Engineered Tumor Infiltrating Lymphocyte Therapy Incorporating CD8 PET Imaging
Обзор
The purpose of this study to learn whether PET/CT (positron emission tomography/computed tomography) scans using an imaging agent (radiotracer) called zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam is a safe and effective way to identify CD8+ T cells
Вмешательства
- Препарат Zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam
Zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam, the investigational agent proposed in this imaging study, is an anti-CD8 minibody (crefmirlimab), conjugated with deferoxamine (Df, berdoxam) and radiolabeled with Zirconium-89. - Диагностический тест PET/CT Scan
Each patient will undergo up to four infusions of Zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam followed by PET/CT 24 hours later (+/- 3 hours).
Первичные конечные точки
- Difference between Zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam PET uptake at pre- vs post-TIL infusion and pre- vs post-ACZ redosing. [Срок оценки: Baseline to two weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient must be 18 years of age or older at the time of signing the informed consent.
- Patient has a histologically confirmed diagnosis of metastatic non-small cell lung cancer
- Patient is enrolled in the engineered TIL cell therapy protocol OBX115-23-01, but has not received the treatment yet.
- Men and women of child-producing potential, use of effective double barrier contraceptive methods during the study, up to 30 days after the last administration of the investigational product.
- Patient or legally authorized representative provided signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.
- Patient or legally authorized representative provided written authorization for use and disclosure of protected health information.
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with a history of splenectomy or significant splenic dysfunction (e.g., as evidenced by splenomegaly or a history of recurrent infections due to impaired immune function)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 7 центров
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only) — Basking Ridge
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) — Middletown
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) — Montvale
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only) — Commack
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only) — Harrison
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities) — New York
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only) — Uniondale
Идентификаторы
NCT: NCT06863233 · 24-369