Меню
Набор скоро начнётся NCT06863220

Intravesical Ozone Therapy for Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome

Без фазы С лечением Interstitial Cystitis Bladder Pain Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravesical Ozone Therapy, Placebo (Normal Saline), Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Interstitial Cystitis, Bladder Pain Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluated the efficacy and safety of intravesical ozone therapy in 60 patients with interstitial cystitis (IC). Participants were assigned to ozone therapy, placebo, or standard care groups for 3 weeks, with follow-up at 6 weeks. The primary outcome was the change in O'Leary-Sant ICSI score. Secondary outcomes included VAS pain score, SF-36 physical health, and urinary frequency.

Подробное описание

Patients received either 50 mL ozonated saline (20-40 µg/mL), normal saline (placebo), or continued standard care twice weekly for 3 weeks. Assessments were conducted at baseline, week 3, and week 6. The study aimed to determine if ozone therapy reduces interstitial cystitis symptoms compared to placebo and standard care.

Вмешательства

  • Другое Intravesical Ozone Therapy
    Patients received 50 mL ozonated saline (20-40 µg/mL) intravesically twice weekly for 3 weeks.
  • Другое Placebo (Normal Saline)
    Patients received 50 mL normal saline intravesically twice weekly for 3 weeks.
  • Другое Control
    Patients continued standard care (e.g., oral pentosan polysulfate) without intravesical intervention.

Первичные конечные точки

  • Change in O'Leary-Sant ICSI Score [Срок оценки: Baseline to Week 3]
Вторичные конечные точки (2)
  • VAS pain score [Срок оценки: baseline to week 3]
  • Change in Daily Urinary Frequency [Срок оценки: baseline to week 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years
  • Histopathologically or clinically confirmed IC (per AUA guidelines)
  • Symptoms for at least 6 months
  • Willing to provide informed consent

Критерии исключения

  • Active urinary tract infection
  • Bladder malignancy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known ozone allergy
  • Intravesical therapy within 3 months
  • G6PD deficiency

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • İstanbul Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi — Istanbul

Публикации

  • Pires MV, de Lima CJ, Carvalho HC, Moreira LH, Fernandes AB. Effectiveness of intravesical ozone in interstitial cystitis by the O'Leary-Sant symptom index. Int Urogynecol J. 2023 Jul;34(7):1437-1446. doi: 10.1007/s00192-022-05383-3. Epub 2022 Oct 15. PMID 36242631

Идентификаторы

NCT: NCT06863220 · 340434043404

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗