Меню
Идёт набор NCT06862739

Glycemic Control With Triple Pathway Approach Through Empagliflozin, Linagliptin and Metformin Combination

Фаза IV С лечением Diabetes Mellitus Type 2 DM

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empagliflozin+Linagliptin+Metformin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2 DM. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Glycemic Control With Triple Pathway Approach Through Empagliflozin-Linagliptin-Metformin

Обзор

The efficacy and safety of a triple-pill combination therapy for advanced type 2 diabetes care. The study aims to assess the impact of 3 Oral Anti Diabetic (OAD) drugs on metabolic control, patient compliance, weight management, quality of life, diabetic treatment satisfaction and frequency of hypoglycemic events by combining them into a fixed-dose single pill.

Подробное описание

This study aims to demonstrate that a poly-pill approach combining metformin, linagliptin, and empagliflozin will provide an effective and safe treatment option for managing type 2 diabetes mellitus (T2DM). By focusing on the reduction of HbA1c levels and enhancing patients' quality of life, this simplified approach is expected to streamline medication regimens, reduce pill burden, and improve treatment adherence. Furthermore, the study anticipates that this combination therapy will positively influence weight management and lower the incidence of hypoglycemic events, addressing common challenges in T2DM management. As T2DM prevalence continues to rise, especially in low- and middle-income countries, the poly-pill strategy may offer significant benefits, promoting better compliance, affordable low-in-cost treatment, and facilitating improved long-term health outcomes. Through this research, the study intends to provide strong evidence supporting the poly-pill regimen as a viable and impactful option for global T2DM management.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Empagliflozin+Linagliptin+Metformin
    Scarcity of local population data on triple drug combination's impact on compliance, efficacy and safety in diabetic patients

Первичные конечные точки

  • Changes in HbA1c levels [Срок оценки: 03 months, 06 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in scores of Quality of Life-Short Form "SF-36" questionnaire [Срок оценки: 06 months]
  • Changes in Diabetic Treatment Satisfaction Questionnaire "DTSQ" [Срок оценки: 06 months]
  • Hypoglycemic events [Срок оценки: 06 months]
  • Changes in body weight [Срок оценки: 03 and 06 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of any gender
  • Patients aged between 18-80 years
  • Patients having HbA1c 8 % or above
  • Patients diagnosed with type II diabetes (more than at least 06 months)
  • Patients already on at least 02 or more anti-diabetic agents
  • Patients not allergic to empagliflozin, linagliptin, or metformin

Критерии исключения

  • Patients with age less than 18
  • Patients with Type-I diabetes
  • Patients having diabetes for less than 06 months
  • Patients on GLP-1 and GIP
  • Patients who are pregnant or lactating females
  • Patients with decompensated chronic liver disease (DCLD)
  • Patients with eGFR less than 30 ml
  • Patients with end-stage heart failure (NYHA Class 4)
  • Patients who are allergic to empagliflozin, linagliptin, or metformin
  • Patients who are not willing to consent
  • Patients who are unable to give medical history

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 2 центра
  • Faisalabad clinics — Faisalabad
  • Aap ka Clinic — Lahore

Идентификаторы

NCT: NCT06862739 · NQ/DY/GLX/CT-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗