Effect of Reduced Vasopressors on Mortality in ECMO-supported Cardiogenic Shock Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Vasopressor Exposure Levels.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiogenic Shock, Extracorporeal Membrane Oxygenation, Vasopressors, Hemodynamic Management. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Association Between Vasopressor Exposure Levels and 30-Day Mortality in Patients Receiving ECMO Support for Cardiogenic Shock: A Prospective Multicenter Cohort Study
Обзор
The goal of this observational study is to learn about the association between vasopressor exposure levels and outcomes in adults with cardiogenic shock receiving VA-ECMO. The main question it aims to answer is: Does reduced exposure to vasopressors lower the 30-day mortality in patients with cardiogenic shock when receiving ECMO support? Participants who are receiving ECMO support for cardiogenic shock as part of their regular medical care will have their data collected, including information about their vasopressor use and mortality outcomes, over the course of the study.
Подробное описание
The study will enroll 534 patients from multiple centers who require VA-ECMO for cardiogenic shock. Patients will be stratified into two groups based on their average Vasoactive-Inotropic Score (VIS) from 12 hours post-ECMO initiation to weaning: a high-dose group (VIS \>10) and a low-dose group (VIS ≤10). The primary outcome is 30-day all-cause mortality. Secondary outcomes include hospital survival rate, duration of mechanical ventilation, ICU and hospital length of stay, and ECMO-related complications. Hemodynamic parameters and laboratory biomarkers will be monitored. The study aims to identify optimal hemodynamic management strategies, including ECMO flow rates, blood pressure targets, and vasopressor dosing, to improve patient outcomes.
Вмешательства
- Другое Vasopressor Exposure Levels
This is an observational study with no active intervention. The study evaluates the association between natural variations in vasopressor exposure levels (measured by Vasoactive-Inotropic Score, VIS) and clinical outcomes in patients receiving VA-ECMO for cardiogenic shock.
Первичные конечные точки
- 30-Day All-Cause Mortality [Срок оценки: From ECMO initiation through hospital discharge (assessed up to 6 months).]
Вторичные конечные точки (2)
- In-Hospital Survival Rate [Срок оценки: From ECMO initiation through hospital discharge (assessed up to 6 months).]
- ECMO-Related Complications [Срок оценки: From ECMO initiation through hospital discharge (assessed up to 6 months).]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults (≥18 years) with cardiogenic shock requiring VA-ECMO support.
- First-time ECMO initiation.
- Venoarterial ECMO (VA-ECMO) as the initial mode.
Критерии исключения
- Age <18 years.
- Severe pulmonary hypertension.
- Vasopressor use for non-shock indications (e.g., bleeding, post-cardiopulmonary bypass vasoplegia).
- Severe missing data.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Beijing Anzhen Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06862700 · 2025038x