Меню
Идёт набор NCT06862206

This is a Non-interventional, Study to Assess Demographic Characteristics and Patient Reported Outcomes in China Patients With SEA Treated With Benralizumab

— Наблюдательное Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: benralizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicentre, Single Arm, Non-interventional, Prospective Study to Assess Demographic Characteristics and Patient Reported Outcomes in Patients With Severe Eosinophilic Asthma Treated With Benralizumab in China

Обзор

The objective of this study is to collect empirical data that elucidates the clinical profile and therapeutic efficacy of benralizumab among the patients aged 12 years and above, with severe eosinophilic asthma. The study will focus on the early treatment response, treatment outcomes and the change in asthma control of benralizumab therapy in a real-world setting in China. This study will also describe the physician-reported reasons for discontinuation and switching of benralizumab therapy.

Вмешательства

  • Другое benralizumab
    non-interventional

Первичные конечные точки

  • asthma control questionnaire [Срок оценки: Week 8]
Вторичные конечные точки (2)
  • asthma control questionnaire [Срок оценки: week 1, 2, 4, 8, 16, 24, 40 and 56.]
  • changes in lung function [Срок оценки: week 8, 16 and 56]

Критерии участия

Inclusion criteria -Patients are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply:

  • Patients must to be 12 years old (inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Patients with severe eosinophilic asthma prescribed with benralizumab at the discretion of the clinician.
  • Blood EOS≥150/ul in the 3 months prior to or EOS≥300/ul in the 1 year prior to the time of signing the informed consent.
  • Participating patients and/or their legally authorized representative must provide signed and dated written informed consent form prior to any study specific procedures.

Критерии исключения

-Patients should not enter the study if any of the following exclusion criteria are fulfilled:

  • Patients currently participating in any other clinical trial.
  • Known history of allergy or reaction to any component of the study treatment formulation.
  • Malignancy of any kind.
  • Patients with prior or ongoing treatment with benralizumab.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 36 центров
  • Research Site — Anhui
  • Research Site — Anning
  • Research Site — Пекин
  • Research Site — Binzhou
  • Research Site — Changzhou
  • Research Site — Fenyang
  • Research Site — Guangdong
  • Research Site — Гуанчжоу
  • … и ещё 28 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06862206 · D3250R00131

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗