BREATHE Free: a Pilot Feasibility Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: BREATHE Free Curriculum.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Smoking Cessation; Tobacco Dependence, E-Cig Use, Nicotine Dependence, Other Tobacco Product. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
BREATHE Free: Character Strength and Resilience-Based Curriculum for Successful Tobacco Treatment: a Pilot Feasibility Trial
Обзор
The overall purpose of this pilot study is to assess the feasibility and acceptability of an in-person faith-based intervention to help people stop tobacco use. The study will address use of different types of tobacco products, such as smoking combustible cigarettes, cigarillos and little filtered cigars, and using/vaping electronic nicotine delivery systems (vape pens, e-cigs, and JUUL). The intervention consists of 12 weekly meetings in which participants will go through BREATHE Free, a study guide curriculum designed to teach character strengths and promote resilience. This pilot research will provide information and practical lessons on how to improve Breathe Free implementation, increase engagement of the local people, and maximize their benefit. The main questions it aims to answer are: * Do participants find BREATHE Free curriculum acceptable, engaging and helpful to stop tobacco use? * Do participants who complete BREATHE Free curriculum smoke fewer cigarettes per day? Researchers will assign participants to either BREATHE Free curriculum or usual care. Participants will: * Be taught BREATHE Free curriculum or be given information and referral to tobacco quit line * BREATHE Free group will attend 12 group meetings held on the university campus * All participants will answer interview questions related to tobacco use, character strengths and resilience * Expired Carbon Monoxide (CO) will be assessed in all participants.
Вмешательства
- Поведенческое BREATHE Free Curriculum
Curriculum will teach practices: love, perspective, prudence, hope, humility, forgiveness, spirituality, self-control, teamworking, perseverance, gratitude, and joy.
Первичные конечные точки
- Engagement [Срок оценки: Weekly assessments, with first assessment in week 2 and last assessment in week 12.]
- Acceptability [Срок оценки: Program evaluation will be administered on last meeting (week 12).]
- Acceptability [Срок оценки: Program evaluation will be administered on last meeting (week 12).]
Вторичные конечные точки (3)
- Average number of cigarette smoked per day [Срок оценки: Measured in baseline and weeks 12 and 16]
- Smoking abstinence [Срок оценки: Measured in baseline and weeks 12 and 16]
- Resilience [Срок оценки: Measured in baseline and weeks 12 and 16]
Критерии участия
Критерии включения
- Daily use of one or more tobacco products
- Valid home address in Augusta or the CSRA
- Functioning telephone number
- Speak, read, write in English
Критерии исключения
- Current use of tobacco cessation medications
- Enrolled in tobacco treatment program
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Augusta University — Augusta
Идентификаторы
NCT: NCT06862050 · 2051137