Меню
Набор скоро начнётся NCT06861881

Continuous Glucose Monitoring in Patients Undergoing Cardiopulmonary Bypass

Без фазы С лечением Glucose Metabolism Disorders (Including Diabetes Mellitus)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glucose Metabolism Disorders (Including Diabetes Mellitus). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to test the accuracy of the Dexcom continuous glucose monitoring device during the cardiothoracic surgical procedure and recovery period in the Cardiac Intensive Care Unit. Readings from the device will be compared with the standard of care blood glucose levels that are obtained during your surgery and postoperatively.

Подробное описание

The proposed study would examine 100 adult patients specifically undergoing cardiac surgical procedures with the explicit goal of comparing continuous glucose monitoring accuracy to point-of-care testing, particularly in the setting of physiologic perturbations due to vasopressors, acidosis, and hypothermia. With a large sample size and few stipulations on the included patients, this well-powered study would give broadly applicable guidance regarding continuous glucose monitoring use in this population. The study would establish a pathway to further research regarding optimizing continuous glucose monitoring accuracy, providing earlier detection of out-of-range glucose values, improving the precision of insulin titration, and ultimately improving glucose control in the cardiac surgical population, which may improve patient outcomes, including mortality. This would be the first study to describe intraoperative use of the newest Dexcom continuous glucose monitoring device, the G7, which has the shortest available warmup time and may be the most accurate continuous glucose monitoring device on the market.

Вмешательства

  • Устройство Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor
    Dexcom G7 continuous glucose monitor will be placed prior to cardiac surgery. It will be worn continuously throughout the perioperative period and during the time admitted to the Cardiovascular Intensive Care Unit.

Первичные конечные точки

  • Continuous Glucose Monitoring Accuracy Compared to Point-of-Care Measurements [Срок оценки: Up to Day 10]
  • Percentage of Continuous Glucose Monitoring Accuracy with Vasopressor Use [Срок оценки: Up to Day 10]
  • Percentage of Continuous Glucose Monitoring Accuracy with Hypothermia [Срок оценки: Day 1]
  • Percentage of Continuous Glucose Monitoring Accuracy with Acidosis [Срок оценки: Up to Day 10]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of Continuous Glucose Monitor Malfunction [Срок оценки: Up to Day 10]
  • Duration of Time Continuous Glucose Monitor Experienced Sensor Loss [Срок оценки: Up to Day 10]
  • Continuous Glucose Monitor Measurement Expenses [Срок оценки: Up to Day 10]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Критерии исключения

  • Under 18 years of age
  • Pregnant women
  • Patients with a contraindication to device placement on the posterior arm, including rash, missing extremity, or existing line or device

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT06861881 · IRB00125789

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗