Меню
Набор скоро начнётся NCT06861140

Exploring the Influence of Trptophan on the Treatment of Pouchitis

Без фазы С лечением Pouchitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tryptophan 25mg/kg bodyweight, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pouchitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Untersuchung Des Einflusses Einer Tryptophanreichen Diät Auf Das Therapeutische Potential Von Probiotika Nach Antibiotischer Therapie Bei Chronischer Pouchitis (Try Pro Pouch). Eine Prospektive Randomisierte Kontrollierte Doppelblinde Interventionsstudie

Обзор

Patients with a pouch frequently suffer from chronic inflammation of the intestinal tract, called pouchitis. Pouchitis is routienly treated with repeated courses of antibiotics and probiotics, which does not stop the inflammation from recurring and exposes the patients to the risk of developing antibiotic -resistant pouchitis. Experimental data suggest that the effectiveness of the antibiotic and probiotic treatment can be prolonged by high consumption of trypotophan, an aminoacid present in everyday food. The Try Pro Pouch study aims to compare the consumption of high amounts of tryptophan against placebo in patients with pouchitis.

Подробное описание

Participants with chronic pouchitis receive either a weight adapted supplement containing etiher trypotophan or a placebo after completing the standard treatment with antibiotics or probiotics for their pouchitis. Endoskopy will be performed, stool and blood will be sampled, symptoms will be monitored.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Tryptophan 25mg/kg bodyweight
    Tryptophan is supplemented during the treatment of chronic pouchitis with pro- and antibiotics
  • Другое Placebo
    standard treatment of chronic pouchitis using pro- and antibiotics.

Первичные конечные точки

  • Increase of the proportion of FoxP3+ CD4+ T cells in gut biopsies [Срок оценки: from enrollent to end of treatment at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Increase of the frequency of Lactobacilli and Bifidobacilli in the gut microbiota [Срок оценки: from enrollent to end of treatment at 12 weeks]
  • Increase of 3-IPA-levels in blood and stool [Срок оценки: from enrollent to end of treatment at 12 weeks]
  • Higher rates of therapeutic response defined by PDAI [Срок оценки: from enrollent to end of treatment at 12 weeks]
  • Decreased number of prescribed antibiotics druing follow-up [Срок оценки: from enrollent to end of observation at 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pouchitis (PDAI >= 7)
  • indication for the application of antibiotics and probiotics
  • Age >=18 years
  • Informed consent

Критерии исключения

  • major surgery planned druing the intervention
  • high risk for malnutrition (NRS 2002 >=3/ BMI <18,5 kg/m\^2)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06861140 · 2025-101427-BO-ff · Intramural funding

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗