Меню
Идёт набор NCT06860984

Evaluating the Safety and Efficacy of Duloxetine in the Prevention of Post Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography Pancreatitis

Фаза III С лечением Biliary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Duloxetine, Placebo capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP (, a key tool that is used in diagnosis and treatment of pancreato-biliary diseases. Post-ERCP pancreatitis (PEP) is the most common and serious complication that can occur following this procedure and can lead to significant morbidity and mortality. A variety of patient-related and procedure-related factors have been associated with higher rates of PEP.

Вмешательства

  • Препарат Duloxetine
    Duloxetine, a non-opioid neuromodulator, has been widely used to manage neuropathic pain. It possesses dual central and peripheral analgesic properties
  • Другое Placebo capsule
    Placebo will have the same look and appearance of active comparator

Первичные конечные точки

  • The primary outcome that will be measured is the development of pancreatitis after the procedure [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age more than 18 years old.
  • Gender: Males and Females
  • Patients with suitable indications for ERCP due to suspected pancreato-biliary disorders.
  • Blood amylase and lipase levels before ERCP are within the normal limits

Критерии исключения

  • Uncontrolled diabetes mellitus (DM)
  • Severe bleeding tendency
  • Impaired renal function (serum creatinine > 2 mg/dL), (creatinine clearance <30 ml/min)
  • Patients with severe heart disease.
  • Subjects who underwent prior biliary or pancreatic sphincterotomy or dilatation or stenting of either duct.
  • Currently pregnant or nursing
  • Admission due to established pancreatitis before ECRP
  • Unwillingness to undergo ERCP.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta Unuversity — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT06860984 · 5487

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗