Меню
Идёт набор NCT06860958

Roflumilast as an Adjunct to Antidepressants in Major Depressive Disorder Patients

Фаза III С лечением Depressive Disorder, Major

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fluoxetine, Roflumilast, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depressive Disorder, Major. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders with serious socioeconomic consequences on daily life and health care costs. Despite the advent of newer antidepressants that target monoamine pathways, nearly 50% of patients have no response to first-line antidepressant therapy. Thus, a combination of medications with different strategies at the beginning of treatment could provide further therapeutic benefits to MDD patients

Вмешательства

  • Препарат Fluoxetine
    Fluoxetine is an antidepressant and belongs to a group of medicines known as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
  • Препарат Roflumilast
    Roflumilast is the first drug targeting PDE4 that was marketed for treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with relatively weak potency inducing nausea and vomiting
  • Препарат Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • The principal measure of the outcome will be the 17-item Ham-D [Срок оценки: 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with age greater than 18 years old.
  • Patients with Ham-D score at least 18 with item 1 depressed mood scored 2 or greater are eligible.

Критерии исключения

  • Patients with bipolar I or bipolar II disorder; eating disorders, personality disorders, and mental retardation, current diagnosis anxiety disorders (except for specific phobia), mental disorder due to general medical condition; met criteria for substance dependence or abuse in the previous three months; have a concurrent medical illness or history of seizures that would contraindicate use of the study medication and are receiving Electroconvulsive therapy (ECT).
  • Pregnant women or women not using medically accepted means of birth control are excluded.
  • Persons who score greater than 2 on the suicide item of the Ham-D, or who are judged to have significant suicidal ideation or potential in the view of an investigator, are excluded.
  • Patients who are required to be free of all psychotropic except for escitalopram and anti-inflammatory medications for at least four weeks before study entry.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta Unuversity — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT06860958 · 98421

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗