Меню
Набор скоро начнётся NCT06860854

EPidural's Impact on Contractions and Fetal REsponse

— Наблюдательное Epidural Anesthesia in Labor and Delivery Doppler Ultrasound Uterine Contraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Epidural Analgesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epidural Anesthesia in Labor and Delivery, Doppler Ultrasound, Uterine Contraction. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Epidural Analgesia on Uterine Contractility and Intrapartum Fetal Well-being - Study Protocol for a Prospective Observational Study "EPI-CARE"

Обзор

This prospective observational study aims to assess the impact of epidural analgesia (ELA) on uterine contractility, cardiotocography (CTG) patterns, and maternal-fetal hemodynamics in term pregnancies. The study will recruit 200 laboring patient receiving ELA and evaluate changes in uterine contractions, Doppler blood flow parameters, and fetal heart rate tracings before and after ELA administration. Secondary analyses will compare outcomes between primiparous and multiparous women, as well as between uncomplicated and complicated pregnancies. Pain relief effectiveness will be correlated with observed changes. This study will provide a comprehensive understanding of ELA's effects on labor progression and fetal well-being, addressing gaps in existing research.

Вмешательства

  • Процедура Epidural Analgesia
    The eligible patients will have their vital signs (blood pressure, saturation, heart rate) and the Doppler velocities in the uterine arteries, umbilical artery and the fetal middle cerebral artery measured directly before the administration of ELA. They will be also asked to rate their level of pain on the visual analogue scale (VAS). The specific method and drug regimen for ELA will be determined by the attending anesthesiologist. The mode of administration (continuous infusion, intermittent b

Первичные конечные точки

  • Changes in uterine contractility [Срок оценки: From enrollment to 120 minutes after the administration of epidural analgesia]
  • Changes in maternal and fetal doppler velocities [Срок оценки: From enrollment to 24 hours after labor]
  • Changes in cardiotocography (CTG) patterns [Срок оценки: From enrollment up to 120 minutes after the administration of epidural]
Вторичные конечные точки (3)
  • Differences between primiparous and multiparous patients [Срок оценки: From enrollment to 120 minutes after the administration of ELA]
  • Differences between complicated and uncomplicated pregnancies [Срок оценки: From enrollment up to 120 minutes after the administration of ELA]
  • The correlation of pain relief with changes in uterine contractility and maternal-fetal hemodynamics [Срок оценки: From the enrollment up to 120 minutes after the administration of ELA]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old
  • singleton pregnancy
  • signed informed consent form
  • patients in labor
  • cervical dilation ≥ 3cm,
  • patient requesting and eligible for epidural analgesia
  • normal CTG trace for at least 30 minutes before epidural analgesia

Критерии исключения

  • < than 18 years old
  • preterm delivery
  • labor induced or stimulated by oxytocin
  • multiple pregnancy
  • fetal malformations
  • < than 3cm cervical dilation
  • lack of CTG trace for at least 30 minutes before epidural analgesia
  • patient not requesting or not eligible for epidural analgesia
  • informed consent form not signed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Clinical Department of Obstetrics and Perinatology at the National Medical Institute of th — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT06860854 · EPI-CARE ver. 1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗