Меню
Идёт набор NCT06860711

Safety of Short-course of NSAIDs in Pediatric Patients With CKD

Фаза IV С лечением Chronic Kidney Disease Pediatric Urology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NSAIDs, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease, Pediatric Urology. Базовые параметры: 18 мес. — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety of Short-term NSAID Use in the Postoperative Setting in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease

Обзор

The purpose of this study is to determine if non-steroidal anti-inflammatory (NSAID) use in the postoperative setting increases the risk of acute kidney injury (AKI) in pediatric patients with mild-to-moderate chronic kidney disease (CKD). The investigators hypothesize that there is no increased risk. This is currently in the process of developing multi institution collaboration within a Pediatric Urology population, intended to inform future work in a larger patient population.

Вмешательства

  • Препарат NSAIDs
    IV formulation: ketorolac 0.5mg/kg/dose, 15mg maximum, no more than 8 doses total PO formulation: ibuprofen suspension 10mg/kg/dose, 400mg maximum Total duration (IV + PO) will not exceed 5 days.
  • Препарат Placebo
    IV or PO medication, compounded to have similar look, consistency and taste to the corresponding medications

Первичные конечные точки

  • Frequency of Acute Kidney Injury [Срок оценки: From start of intervention, through 14 days later]
Вторичные конечные точки (2)
  • Opiates received while inpatient [Срок оценки: From start of intervention, through 7 days later]
  • Days with elevated pain score [Срок оценки: From start of intervention, through hospitalization up to 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 months of age
  • diagnosis of CKD stages 2-3a, confirmed by CKiD U25 eGFR calculator based on cystatin C laboratory testing within 6 months of surgery
  • Patient is scheduled to undergo a urologic surgery requiring admission or overnight stay in the hospital

Критерии исключения

  • Diagnosis of CKD stage 1 or 4-5
  • Past medical history of renal transplant
  • Past medical history of nasal polyp
  • Procedure for oncologic indications or on chemotherapy
  • Pregnant patient
  • True allergy to NSAIDs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Colorado — Aurora

Публикации

  • Ha D, Halstead NV, Blanchette ED, Wilcox DT, Vemulakonda VM, Wood DN, Rove KO. Risk of acute kidney injury after lower urinary tract reconstruction with early NSAID therapy: A propensity matched retrospective analysis. J Pediatr Urol. 2024 Oct;20(5):911-920. doi: 10.1016/j.jpurol.2024.07.005. Epub 2024 Jul 16. PMID 39089953

Идентификаторы

NCT: NCT06860711 · 24-1252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗