Cochlear Implant Speech in Noise Processing
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cochlear implant.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hearing Loss, Adult-Onset, Speech Intelligibility, Hearing Loss, Extreme. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
O15-PET Imaging of Cochlear Implant Speech in Noise Processing
Обзор
The study will help us in understanding the neural mechanisms by which listeners with a cochlear implant detect speech in noisy environments.
Подробное описание
Despite the success of a cochlear implant (CI) for providing or improving hearing ability for people with severe hearing loss, everyday conversations in background noise are still the main clinical complaint. The goal of this study is to understand the neural mechanisms by which listeners with a CI detect speech in noisy environments, and to understand how these mechanisms differ across a variety of CI listeners, in order to determine what variables are most relevant for predicting successful outcome. Therefore the purpose of PET neuroimaging in this study is to find the brain regions that relate to speech in noise effort using PET during auditory stimulation on a single session across a variety of CI users with different device configurations. An age-matched typical hearing control group provides a baseline for comparison. PET neuroimaging will be performed using a radioactive form of water, O-15 (an investigational agent), that will be injected into the body to examine brain blood flow using a PET/CT scanner.
Вмешательства
- Устройство Cochlear implant
Cochlear implant
Первичные конечные точки
- To identify the cortical bases for speech-in-noise understanding in cochlear implant users [Срок оценки: Basline Visit]
Критерии участия
Cochlear Implant subjects (enrollment is planned at N=120) - Inclusion criteria:
- Between 18 and 99 years of age.
- Have a cochlear implant activated for more than one year.
- Eligible for research under the Iowa Cochlear Implant Project VIII.
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
- Severe hearing loss after age 16.
Normal Hearing subjects (enrollment is planned at N=30) - Inclusion criteria:
- Between 18 and 99 years of age.
- Have age typical hearing.
- Eligible for research under the Iowa Cochlear Implant Project VIII.
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion criteria (all groups):
- Medical history includes seizure disorder, head injury, neurologic, metabolic, cardiovascular disease, or previous cerebrovascular event (unless approved by PI).
- Female self-reporting pregnancy. A urine pregnancy test will be performed prior to injection of the radiopharmaceutical.
- Currently taking medications which may affect cerebral blood flow (e.g., papaverine, ginkgo biloba, acetazolamide).
- Uncontrolled intercurrent illness that would limit compliance with study requirements per investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Iowa — Iowa City
Идентификаторы
NCT: NCT06860152 · 202403834