Меню
Идёт набор NCT06859918

Randomized Clinical Trial of TUNE In 3.0: A Social/Emotional Program for Adults With Autism Spectrum Disorder

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder Autism Autistic Disorder Asperger Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TUNE In: Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder, Autism, Autistic Disorder, Asperger Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ASPE Subproject - Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions (TUNE In)

Обзор

The purpose of this study is to test a novel, cognitive behavioral treatment strategy to improve social functioning in adults with autism spectrum disorder. The treatment, named TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), includes components to address the many behavioral domains involved in social functioning, including social motivation, social anxiety, social cognition, social skills, and generalization of the skills to community settings. The Investigators will test the efficacy of TUNE In to improve social functioning in adults with autism spectrum disorder (ASD), using a randomized controlled trial using the SRS-2 as the primary outcome measure.

Вмешательства

  • Поведенческое TUNE In: Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions
    A cognitive behavioral treatment strategy to improve social functioning in adults with autism spectrum disorder. TUNE In includes components to address the many behavioral domains involved in social functioning, including social motivation, social anxiety, social cognition, and social skills.

Первичные конечные точки

  • Social Responsiveness Scale (SRS) - Self Report [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
Вторичные конечные точки (11)
  • Social Responsiveness Scale (SRS) - Informant Report [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • CAT-Q - Camouflaging Autistic Traits Questionnaire [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Five Facet Mindfulness Questionnaire [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Generalized Anxiety Disorder-7 [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Glasgow Sensory Questionnaire [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Insomnia Severity Inde [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Inventory of Socially Supportive Behaviors [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Social Network Index [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Scales of Psychological Wellbeing [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Attunement Quiz [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]
  • Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report [Срок оценки: From enrollment to 6 months follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Meet ASD diagnostic criteria supported by an outside diagnostic evaluation and/or by the clinical and developmental information gathered from a phone screen
  • Be willing to complete screening surveys (outcome measures)
  • Social Responsiveness Score, Second Edition, self-report SRS survey score of greater than or equal to 60

Критерии исключения

  • Severe self-injurious or aggressive behaviors; or with suicidal or homicidal ideation or behaviors (e.g. suicide attempt) within the last 6 months
  • Major mood episode (major depressive episode, manic episode), psychotic symptoms, or a psychiatric hospitalization within the last 6 months
  • A history of intellectual disability or low Shipley-2 score

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brodkin Lab: Perelman School of Medicine, Department of Psychiatry, University of Pennsylv — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06859918 · TUNE In 3.0

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗