High Potency Cannabis: Acute and Protracted Effects
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Placebo Comparator: Placebo, Low dose THC, High dose THC.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Abuse Cannabis, Pain, Pharmacokinetics. Базовые параметры: 21 лет — 55 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this research is to assess the effects of smoked cananbis when cannabis is smoked during periods of cannabis use as usual and after a brief period of abstinence.
Подробное описание
This outpatient study will assess the acute pharmacodynamic effects of smoked cannabis with \~50 mg and \~100 mg THC compared to placebo (\~0 mg THC) and whether a brief period of abstinence alters these effects. Metabolism (pharmacokinetics) of THC will be examined to associate behavioral and physiological effects to plasma concentrations of THC and metabolites.
Вмешательства
- Препарат Placebo Comparator: Placebo
Placebo - Препарат Low dose THC
Smoked low dose THC - Препарат High dose THC
Smoked high dose THC
Первичные конечные точки
- Subject-rated drug effects of abuse liability [Срок оценки: 3 hours]
- Analgesia as measured using the Cold Pressor Test [Срок оценки: 3 hours]
Вторичные конечные точки (2)
- Pharmacokinetics of THC and metabolites [Срок оценки: 3 hours]
- Pharmacokinetics of THC and metabolites [Срок оценки: 3 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- • Male or non-pregnant and non-lactating females aged 21-55 years
- Report cannabis smoking near daily
- Not currently seeking treatment for their cannabis use
- Have a Body Mass Index from 18.5 - 34kg/m2.
- Able to perform all study procedures
- Must be using a contraceptive (hormonal or barrier methods)
Критерии исключения
- Meeting DSM-V criteria for any substance use disorder other than cannabis, nicotine, caffeine
- Do not have positive urine toxicology for cannabis use during screening
- Evidence of severe psychiatric illness (e.g. mood or anxiety disorder with functional impairment or suicide risk, schizophrenia) judged by the study physician (and PI) to put the participant at greater risk of experiencing adverse events due to completion of study procedures, interfere with their ability to participate in the study, or their capacity to provide informed consent.
- Report using other illicit drugs in the prior 4 weeks
- Current predominant licit use of medical cannabis, prescription analgesics, or any medications that may affect study outcomes
- Current pain
- Pregnancy
- Currently enrolled in another research protocol
- Not using a contraceptive method (hormonal or barrier methods)
- Insensitivity to the cold water stimulus of the Cold Pressor Test
- Any disorders that might make cannabis administration hazardous as determined by evaluation physician after review of all medical assessments along with medical history.
- Not able to speak and read English
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids — Los Angeles
Идентификаторы
NCT: NCT06859723 · 24-5316 · 93304