Меню
Идёт набор NCT06859710

THC and CBD: A Controlled Human Study Probing a Harm Reduction Strategy

Фаза I С лечением Abuse, Drug Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, THC, CBD 20 mg, CBD 40 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abuse, Drug, Pain. Базовые параметры: 21 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interactions Between Delta-9-THC and CBD: A Controlled Human Drug-administration Study Probing a Harm Reduction Strategy

Обзор

The purpose of this research is to assess the impact of CBD on the effects of THC.

Подробное описание

Some evidence indicates that cannabidiol (CBD), a non-intoxicating cannabis component, might mitigate certain effects of THC. This study will examine possible roles for CBD in modulating THC's adverse and analgesic effects.

Вмешательства

  • Препарат Placebo
    Vaporized Placebo
  • Препарат THC
    Vaporized THC (20 mg)
  • Препарат CBD 20 mg
    Vaporized CBD (20 mg)
  • Препарат CBD 40 mg
    Vaporized CBD (40 mg)
  • Препарат CBD 80 mg
    Vaporized CBD (80 mg)

Первичные конечные точки

  • Subject-rated drug effects of abuse liability [Срок оценки: 3 hours]
  • Analgesia as measured using the Cold Pressor Test [Срок оценки: 3 hours]
  • Behavioral task performance as assessed by the DRUID App Score [Срок оценки: 3 hours]
  • Pharmacokinetics of THC [Срок оценки: 3 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or non-pregnant and non-lactating females aged 21-55 years
  • Report cannabis use 1-7 days per week over the month prior to screening
  • Not currently seeking treatment for their cannabis use
  • History of inhaled cannabis use
  • Have a Body Mass Index from 18.5 - 34 kg/m2
  • Able to perform all study procedures
  • Must be using a contraceptive (hormonal or barrier methods)

Критерии исключения

  • Meeting DSM-V criteria for severe Cannabis Use disorder (CUD) or any substance use disorder other than nicotine, caffeine, mild or moderate CUD
  • Evidence of severe psychiatric illness (e.g. mood or anxiety disorder with functional impairment or suicide risk, schizophrenia) judged by the study physician (and PI) to put the participant at greater risk of experiencing adverse events due to completion of study procedures, interfere with their ability to participate in the study, or their capacity to provide informed consent.
  • Report using other illicit drugs in the prior 4 weeks
  • Current pain
  • Pregnancy
  • Currently enrolled in another research protocol
  • Not using a contraceptive method (hormonal or barrier methods)
  • Insensitivity to the cold water stimulus of the Cold Pressor Test
  • Any disorders that might make cannabis administration hazardous as determined by evaluation physician after review of all medical assessments along with medical history.
  • Not able to speak and read English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT06859710 · 24-5306 · 93306

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗