Меню
Идёт набор NCT06859515

A Long-term Follow up Study of EXG102-031 in Participants With wAMD

— Наблюдательное Wet Age-related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention, only for observational studies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wet Age-related Macular Degeneration. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Injection of EXG102-031 Ophthalmic Injection in Participants With Wet Age-related Macular Degeneration (wAMD).

Обзор

This is a long-term, safety and efficacy follow-up study of patients in the EXG102-031-111 gene therapy clinical trial for wAMD. Patients will complete visits from the parent study, and then into this long-term follow-up study for continuous safety monitoring for up to 5 years.

Подробное описание

This study will enroll patients with wet age-related macular degeneration (wAMD) who have previously be treated with EXG102-031 injection, those patients will Voluntary join this long-term follow-up study to be evaluated the long-term safety and efficacy.

The first two years of long-term follow-up will be conducted every 2 months; From 3 years to 5 years after administration,follow-up visits will be conducted every six months.

Вмешательства

  • Другое No intervention, only for observational studies
    No intervention, only for observational studies

Первичные конечные точки

  • long-term safety：the types, severity, and incidence of serious adverse events (SAEs), adverse events (AEs). [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change from baseline after treatment by EXG102-031：best corrected visual acuity (BCVA) [Срок оценки: 4 years]
  • Change from baseline after treatment by EXG102-031：central retinal thickness (CRT) [Срок оценки: 4 years]
  • The times of receiving anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy after EXG102-031 administrated [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previously received treatment with EXG102-031 in the study (EXG102-031-111);
  • Paticipantes are informed consent and willingness to follow protocol procedures.

Критерии исключения

1\. Paticipantes are unwilling or unable to participate in long-term follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06859515 · EXG102-031-111-LTFU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗