Меню
Набор скоро начнётся NCT06859151

DNA Methylation and the Increased Risk of Cervical Cancer Development

— Наблюдательное Cervical Cancer Papillomavirus Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Reproductive tract microbiota.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, Papillomavirus Infections. Базовые параметры: 15 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of the Genital Tract Microbiota in Cervical Epithelial Cell DNA Methylation and the Increased Risk of Cervical Cancer Development

Обзор

This study aims to investigate the correlation between reproductive tract microbiota and DNA methylation in cervical epithelial cells, as well as its impact on the development of cervical cancer, through a paired case-control clinical study

Подробное описание

This study is a multicenter matched case-control study. The inclusion and exclusion criteria are verified by collecting HPV test results, TCT examination results, and for the case group, participants' histopathological results are also collected. Participants who meet the inclusion and exclusion criteria have their HPV DNA test original secretion samples and TCT examination original cervical scrape cell samples (preserved in RNA preservative solution) collected. Enrollment involves dividing the samples into a discovery cohort of 800 cases and a validation cohort of 1200 cases. The discovery cohort undergoes multi-target DNA methylation testing, STDs pathogen testing, HPV E6/E7 testing, and metagenomic sequencing; the validation cohort undergoes PCR validation of DNA methylation sites related to cervical cancer, STDs pathogen testing, HPV E6/E7 testing, and metagenomic sequencing

Вмешательства

  • Другое Reproductive tract microbiota
    Reproductive tract microbiota

Первичные конечные точки

  • Changes in DNA methylation of cervical epithelial cells [Срок оценки: Baseline (enrollment period)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cervical lesions (including different stages of development: normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3, and cervical cancer), and sexually transmitted pathogens [Срок оценки: Baseline (enrollment period)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-50 years old, with a history of sexual activity
  • HPV and TCT tests are performed concurrently in the gynecology clinic
  • Those with abnormal HPV and TCT test results undergo tissue pathological testing

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding
  • Patients with immunological disorders or severe autoimmune diseases, such as AIDS, SLE
  • Those who have had organ transplants or are currently using immunosuppressive agents
  • Use of vaginal douching within 48 hours before sample collection
  • Use of vaginal probiotics within one month before sample collection
  • Use of vaginal antibiotics or antifungal treatments within one month before sample collection
  • History of surgery related to cervical intraepithelial neoplasia (CIN), including but not limited to conization of the cervix, LEEP procedures, etc.
  • Blood samples (avoid sampling during menstruation), insufficient remaining sample volume to support subsequent analysis needs, and samples not stored as required.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06859151 · CALM2501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗