Меню
Набор скоро начнётся NCT06859086

Clinical Evaluation of Self- Cure Bulk-Fill Resin Composite Versus Conventional Bulk-Fill Resin Composite Versus Conventional Bulk-Fill Resin Composite Clinical Evaluation of Self- Cure Bulk-Fill Resin Composite Versus Conventional Bulk-Fill Resin Composite

Без фазы С лечением Proximal Cavities of Posterior Teeth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: class II restoration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Cavities of Posterior Teeth. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Evaluation of Self- Cure Bulk-Fill Resin Composite Versus Conventional Bulk-Fill Resin Composite in Restoration of Proximal Lesions Over a Period Of 24 Months Follow-Up: A Randomized Clinical Trial

Обзор

the aim of this study is To evaluate and compare the clinical performance of Self- Cure Bulk fill Composite Resin Versus Conventional Bulk fill resin composite in Restoration of Proximal Lesions over a Period of 24 months Follow-up.

Подробное описание

Examination and selection of all patients will be done according to inclusion and exclusion criteria. A class II cavity will be prepared after local anesthesia has been given as required. Sectional matricing and wedging will be done.Followed by, placement of restorative material according to the randomization sequence.

For the intervention: The sectional matrix will be applied first, followed by filling of cavity with Self-Cure bulk-fill Resin Composite. (Stela Automix or Stela Capsule, SDI Ltd, Australia) For the control group: The sectional matrix will be applied first, followed by filling of the cavity with the bulk-fill resin composite material (Tetric N-Ceram Bulk Fill, Liechtenstein). Clinical evaluation will be done using USPHS criteria at 6,12,18 and 24 monthes follow up

Вмешательства

  • Процедура class II restoration
    A class II cavity will be prepared after local anesthesia has been given as requierd . Rubber dam isolation will be done. Sectional matricing and wedging will be done. Followed by placement of restorative material according to the randomization sequence.

Первичные конечные точки

  • Marginal adaptation [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Marginal discoloration [Срок оценки: 24 months]
  • Recurrent caries [Срок оценки: 24 months]
  • Retention analysis [Срок оценки: 24 months]
  • Surface roughness [Срок оценки: 24 months]
  • Postoperative sensitivity [Срок оценки: 24 months]
  • Anatomic form [Срок оценки: 24 months]
  • Proximal contact [Срок оценки: 24 months]
  • Color match [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Patient-related criteria:

Критерии включения

  • Patients consulting in one of the outpatient clinics listed above.
  • Able to tolerate necessary restorative procedures.
  • Provide informed consent.
  • Accepts the 18 months follow-up period.

Критерии исключения

  • Medically compromised patients, as they will not be able to attend multiple appointments or may require special management.
  • Pregnant women; as radiographs cannot be taken for them.
  • Allergy to any of the restorative materials, including anesthetics.
  • Uncooperative patients, will not abide by the instructions or attend the appointments.

Tooth related criteria:

Критерии включения

  • Teeth with primary proximal carious lesions.
  • Teeth are vital according to pulp-sensitivity tests.
  • Well-formed and fully-erupted in normal functional occlusion with natural antagonist and adjacent teeth.

Критерии исключения

  • Deciduous teeth; as the study is targeting only permanent teeth.
  • Teeth with previous restorations, which may add another variable to the study (type of old restorative material, extent of recurrent caries).
  • Spontaneous pain or prolonged pain after sensitivity tests (cold and electrical tests), which would indicate irreversible pulpal damage.
  • Negative sensitivity tests, periapical radiolucencies and sensitivity to axial or lateral percussion, which would indicate pulp necrosis.
  • Teeth presenting external or internal resorption, with adverse pulpal reactions which may affect the outcome of the study.
  • Teeth with cervical caries; which can't be evaluated on periapical radiographs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06859086 · SELF- CURE BULK-FILL RESIN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗