Меню
Идёт набор NCT06858787

Validating CGM for GDM

Без фазы С лечением Gestational Diabetes Mellitus (GDM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous glucose monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes Mellitus (GDM). Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Validity of a Continuous Glucose Monitor in Diagnosing Gestational Diabetes: A Pilot Study

Обзор

This is a prospective pilot study to assess the validity of using a continuous glucose monitor (CGM) in diagnosing gestational diabetes mellitus (GDM). Pregnant individuals between the ages of 18-50 years old receiving prenatal care at Mount Sinai Hospital (e..g, E-Level clinic and Faculty Practice Associates) will be enrolled. Potential participants will be approached during their prenatal care appointments. Participants will complete an informed consent form for the study during their standard-of-care prenatal appointments at our institution.

Вмешательства

  • Устройство Continuous glucose monitor
    Device is a remote sensor applied to the upper extremity that continuously samples glucose of interstitial fluid and uploading results to a mobile application.

Первичные конечные точки

  • Blood glucose from CGM [Срок оценки: 10 days from sensor application to completion of testing]
  • Glucose Tolerance Test (GTT) values [Срок оценки: 1 hour and 3 hours]
  • Postpartum blood glucose [Срок оценки: 4 hours after childbirth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18-50
  • Singleton pregnancy between 24-32 weeks gestational age
  • Prenatal care and delivery at Mount Sinai Hospital

Критерии исключения

  • Multiple fetal gestation
  • Preexisting diabetes
  • Concurrent use of steroids
  • Anomalous fetus
  • Insufficient prenatal care (identified as missing half the recommended visits or establishing care after 20 weeks gestation)
  • Unable to tolerate oral glucose test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York
  • Mount Sinai South Nassau — Oceanside

Идентификаторы

NCT: NCT06858787 · STUDY-25-00172

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗