Меню
Набор скоро начнётся NCT06858098

Outcomes of a Pre-operative Exercise Programme for Live Donor and Recipient Kidney Transplant Patients

Без фазы С лечением Kidney Transplant Kidney Transplant Donor Kidney Transplant Recipient

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise programme, Wearable smart device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant, Kidney Transplant Donor, Kidney Transplant Recipient. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes of a Pre-operative Exercise Regimen for Patients Undergoing Hand-assisted Liver Donor Nephrectomy and Transplantation

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a pre-operative outpatient exercise programme, monitored by a smart wearable device is acceptable to live kidney donor and recipient transplant patients. It will also look at the impact of prehabilitation on post operative outcomes. The main questions it aims to answer are: Is it feasible for renal transplant patients and live kidney donors to participate in a prehabilitation programme in combination with a piece of wearable technology? Are transplant outcomes improved by prehabilitation regimens delivered by video instruction? Are there discernible perioperative digital signatures provided by the wearable that link to surgical outcomes? Is the quality of perioperative sleep linked to surgical outcomes? Participants will: Wear a wrist or ring worn wearable device for a total of 14 weeks (2 week baseline, 6 week pre op and 6 week post op) Engage in a 6 week pre operative exercise programme at home/gym Keep a diary and answer surveys on their experience of the exercise regimen and wearable device

Вмешательства

  • Другое Exercise programme
    6 week pre-operative graded prehabilitation programme, delivered by video and performed by participant up to 4 times a week at home or in a gym setting
  • Устройство Wearable smart device
    Participants will wear a wearable smart device (wrist or ring worn) for a period for 14 weeks; 2 weeks prior to prehabilitation, 6 weeks during pre-operative prehabilitation and 6 weeks post operative monitoring,

Первичные конечные точки

  • Number days exercise regimen performed and wearable device worn [Срок оценки: From enrollment to the end of the study at 14 weeks total]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of participants with post operative complications [Срок оценки: From enrollment to the end of the study at 14 weeks total - complications recorded at 6 week post op follow up]
  • REM Sleep pattern analysis [Срок оценки: From enrollment to the end of the study at 14 weeks total when data collection ends]
  • Resting heart rate and heart rate variability [Срок оценки: From enrollment to the end of the study at 14 weeks total when data collection ends]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years and over
  • Live kidney donor or transplant recipient

Критерии исключения

  • Deceased donor transplant recipient
  • Patient unable to wear or tolerate wearable device
  • Unstable angina, recent myocardial infarction, recent cerebrovascular accident or new arrythmia
  • Patient declines or is unable to participate in the exercise programme
  • Lacks capacity to give informed consent to participate in trial
  • Non-English speaking
  • No access to a smart device to download application

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Manchester Royal Infirmary — Manchester

Идентификаторы

NCT: NCT06858098 · 316796

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗