Меню
Набор скоро начнётся NCT06857734

Analgesic and Anti-inflamatory Effect of Vit. B

Без фазы С лечением Postoperative Pain, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin B Complex, vitamin C, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Acute. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Analgesic and Anti-inflamatory Effect of Vitamin B Versus Vitamin C Infusion in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy ; a Randomized Controlled Trial

Обзор

Vitamin C, also known as ascorbic acid, is a potent reducing agent and antioxidant that plays a crucial role in various metabolic processes.Vitamin B complex, a group of eight essential B vitamins, plays a crucial role in cellular metabolism, energy production, and maintaining nervous system health. There are few available studies on the effects of vitamin B injection on plasma inflammatory markers and its adjuvant analgesic effect along with the routine multimodal analgesia. Considering limited research and existing controversies in this field, the aim of present study is to evaluate the effects of preoperative and intraoperative vitamin B12 administration compared to vitamin C when used as a component of the multimodal analgesic technique in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.

Вмешательства

  • Препарат Vitamin B Complex
    group of vit. B will recieve as an oral capsules for 4 days preoperative , and infusion of vitamin B complex 1ml diluted in 100 ml normal saline administered intravenously after anathesia induction .
  • Препарат vitamin C
    group of vitamin C will recieve 1000 mg as an oral capsule for 4 days and infusion at dose of 50 mg/kg diluted in 100 ml normal saline administered iv after induction of anathesia .
  • Препарат Placebo
    patients will recieve placebo tablets with identical regimen preoperative and a placebo infusion of 100 ml normal saline after induction of anathesia ,prepared with identical appearance and taste by the pharmacist according to the randomization group.

Первичные конечные точки

  • The total dose of analgesics required postoperatively [Срок оценки: within the first 24 hours and the time to first request]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (age 18-60 years)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II
  • Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anaesthesia

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to vitamin B complex or vitamin C
  • History of chronic pain or use of opioids within the last month
  • Patient with inflammatory conditions
  • Severe renal or hepatic impairment
  • Patient with intellectual disabilities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Benha university — Banhā

Идентификаторы

NCT: NCT06857734 · Ms 33-12-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗