Меню
Идёт набор NCT06857669

Clinical Explorative Optical Breast Investigations

Без фазы С лечением Benign Breast Tumors Malignant Breast Tumours Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diffuse reflectance spectroscopy and Photoacoustic imaging,.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Benign Breast Tumors, Malignant Breast Tumours, Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Breast Cancer Diagnosis Using Optical Techniques

Обзор

This study evaluates diffuse reflectance spectroscopy and photoacoustic imaging for differentiating healthy, benign, and malignant breast tissue by identifying their optical profiles.

Подробное описание

Breast cancer is the most prevalent cancers among women worldwide. Current diagnostic modalities have notable limitations. Mammography exposes patients to harmful ionising radiation whilst MRI often requires intravenous contrast agents. Additionally, diagnosing breast cancer frequently relies on invasive biopsies, which can cause patient discomfort.

This study investigates the potential use of two optical modalities, diffuse reflectance spectroscopy (DRS) and photoacoustic imaging (PAI), as non-invasive diagnostic tools for breast tissue analysis. Advantages include use of non-ionising radiation, contrast-free imaging, and the ability to assess tissue properties in detail.

DRS is a non-image based hand-held modality that utilises white light to generate optical signals. PAI is a hybrid biomedical imaging modality that combines traditional ultrasound with optical imaging. The latter generates a functional image that can potentially assess oxygenation levels which is known to be different in healthy vs cancerous tissue.

The study will focus on analysing three types of human breast tissues: healthy tissue, benign lesions (such as fibroadenomas), and malignant lesions (invasive breast carcinomas). By identifying the unique optical signatures of each tissue type, the research aims to evaluate the feasibility of these optical techniques as complementary tool to traditional imaging methods for diagnosing or monitoring breast cancer in the future.

Вмешательства

  • Диагностический тест Diffuse reflectance spectroscopy and Photoacoustic imaging,
    The photoacoustic imaging/diffuse reflectance spectroscopy techniques used in this study have a broader wavelength spectrum. The photoacoustic set-up can generate an optical and an ultrasound image simultaneously.

Первичные конечные точки

  • Number of study subjects with correctly classified breast tissue type with PAI/DRS [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Optical signal in relation to photoacoustic imaging depth [Срок оценки: 2 days]
  • To assess oxygenation levels across three breast tissue types using PAI [Срок оценки: Immediately after photoacoustic imaging acquisition]

Критерии участия

Критерии включения

  • solitary malignant or benign biopsy verified tumour > 1 cm
  • understands written and oral Swedish

Критерии исключения

  • previous breast surgery
  • has received neoadjuvant chemotherapy
  • skin burns in on the chest

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Skane University Hospital — Malmö

Публикации

  • Chaudhry N, Albinsson J, Cinthio M, Kroll S, Malmsjo M, Ryden L, Sheikh R, Reistad N, Zackrisson S. Breast Cancer Diagnosis Using Extended-Wavelength-Diffuse Reflectance Spectroscopy (EW-DRS)-Proof of Concept in Ex Vivo Breast Specimens Using Machine Learning. Diagnostics (Basel). 2023 Sep 28;13(19):3076. doi: 10.3390/diagnostics13193076. PMID 37835819

Идентификаторы

NCT: NCT06857669 · Dnr 2019-04840

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗