Меню
Идёт набор NCT06857344

Reinforcement Learned Automatic Anesthesia System During Painless Gastrointestinal Endoscopy

Без фазы С лечением Anesthesia Induction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI Controlled General Anesthesia, General Anesthesia (GA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia Induction. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Automated Anesthesia System-Gastrointestinal Endoscopy (AAS-GE): a Reinforcement Learning Based Control for Anesthesia During Gastrointestinal Endoscopy

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the performance difference between trained model and clinical professionals in anesthesia control during gastrointestinal endoscopy. The participants would include adults aged between 18-65 years old with ASA scores I-II. The main questions it aims to answer are: * Can AI model successfully and safely perform anesthesia during gastrointestinal endoscopy? * Researchers hypothesis that anesthesia performed by professionals is not inferior to those performed by AI model. The researchers will compare the results of the AI group with the traditional group to see if both groups have similar success rates in performing anesthesia. Participants will fast for 8 hours before the procedure, and drinking water will be prohibited for 2 hours after taking the intestinal purgatives.

Вмешательства

  • Процедура AI Controlled General Anesthesia
    During gastrointestinal endoscopy, anesthesia will be induced using ciprofol, and controlled by an AI model.
  • Процедура General Anesthesia (GA)
    Anesthesia will be induced using ciprofol, and controlled by experienced anesthesiologists.

Первичные конечные точки

  • Incidence of hypoxemia [Срок оценки: During procedure]
Вторичные конечные точки (10)
  • Area under curve of hypoxemia [Срок оценки: During procedure]
  • Lowest value of blood oxygen saturation [Срок оценки: During procedure]
  • Induction and maintenance doses of anesthesia [Срок оценки: During procedure]
  • Induction time [Срок оценки: During procedure]
  • Complete recovery time [Срок оценки: During procedure]
  • Incidence of hypotension [Срок оценки: During procedure]
  • Counts of body movement [Срок оценки: During procedure]
  • Dose of norepinephrine [Срок оценки: During procedure]
  • Duration of colonoscopy [Срок оценки: During procedure]
  • Ciprofol related adverse reactions [Срок оценки: During procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class I-II
  • Expected operation duration less than 1 hour

Критерии исключения

  • History of cardiac, hepatic, renal, or metabolic disorders (e.g., diabetes, hypertension, sleep apnea)
  • Known allergy to opioids or ciprofloxacin components
  • Cachexia
  • Hypothermia; history of narcotic abuse; chronic alcoholism; obesity (BMI >30); patients with apnea
  • Current pregnancy or lactation
  • History of substance abuse or alcohol dependence
  • Participation in any other drug clinical trial within the past 3 months
  • Obesity (BMI >30 kg/m²)
  • Procedure termination due to gastric retention or inadequate bowel preparation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • Anxi County Hospital — Anxi
  • Jinjiang Municipal Hospital, Shanghai Sixth People's Hospital Fujian Campus — Jinjiang
  • Xinzheng Public People's Hospital — Xinzheng
  • Henan Provincial People's Hospital — Чжэнчжоу
  • Zhengzhou Central Hospital — Чжэнчжоу

Публикации

  • Bing HL, Wang Y, Li SY, Li YW, Wang QM, Li LM, Liu SQ, Hu ZH, Wang TW, Lu QW, Ran R, Wu Y, Xu SS, Li HJ, Huo J, Liu C, Hu AM, Xia ZY, Chu QJ. Reinforcement learning based automated anesthesia system for gastrointestinal endoscopy with a multicenter randomized trial. NPJ Digit Med. 2026 Apr 29;9(1):539. doi: 10.1038/s41746-026-02657-8. PMID 42056274

Идентификаторы

NCT: NCT06857344 · SZUS2025001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗