Набор скоро начнётся NCT06856928

Impact of Antiobesity Medications on Appetite and Appetite-related Hormones and Metabolites.

— Наблюдательное Obesity; Drug

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Meal Challenge.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Obesity; Drug. Базовые параметры: 25 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to explore how anti-obesity medications (AOMs) like semaglutide and tirzepatide affect appetite and energy intake. Researchers will examine two groups: one just starting AOMs and another that has already achieved significant weight loss and maintained it. By conducting meal challenges at different stages of medication use, the study will assess feasibility of the methods and gather preliminary data to design a larger, future study.

Вмешательства

Другое Meal Challenge
The meal challenge scheduled for 4-6 days after the patient's last injection. The study team will insert an indwelling venous catheter into the participant's forearm for serial blood draws. Immediately prior to the meal, participants will consume 1500 mg of acetaminophen (off-label) to facilitate the analysis of gastric emptying. The participant will then begin the meal challenge by eating the test meal, a breakfast casserole, containing 33% of their current resting energy expenditure needs esti

Первичные конечные точки

Participant Recruitment [Срок оценки: 6-10 weeks]
Meal test tolerability [Срок оценки: 6-10 weeks]
Rate of protocol completion [Срок оценки: 6-10 weeks]

Вторичные конечные точки (12)

Change in peptide YY (pg/ml) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in Glucagon Like Peptide-1 (pg/mL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in leptin (ng/mL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in insulin (uIU/mL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in Glucagon (pg/mL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Glucose-Dependent Insulinotropic Peptide (pg/mL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in Glucose (mg/dL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in triglycerides (mg/dL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in free fatty acids (uEq/L) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Change in Total Cholesterol (mg/dL) [Срок оценки: 6-10 weeks]
Gastric emptying by acetaminophen [Срок оценки: 6-10 weeks]
Eating Rate [Срок оценки: 6-10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Adult males and females with a BMI of 30-45 kg/m2 (early group), or a BMI of 30-45 kg/m2 prior to weight loss achieved through medication (late group)
Age, 25-60 years old
Passing medical and physical screening, and analysis of blood and urine screening samples
Anticipated to start or are already prescribed AOMs (semaglutide or tirzepatide)
6-months weight stable (early group) or 3 months weight stable at current weight (late group)
Women of reproductive age must be using an effective form of contraception