MIRA Registry Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Use of the MIRA Surgical System during surgery.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colon Procedures, Bowel Resection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
MIRA Surgical System Registry Study (MIRA Registry)
Обзор
The purpose of the MIRA Surgical System Registry is to accumulate and evaluate real world evidence experience as part of post-market surveillance using the MIRA Surgical System. The studies primary goals are to: * To evaluate the performance of the MIRA Surgical System * To evaluate the Device Safety profile
Вмешательства
- Устройство Use of the MIRA Surgical System during surgery
Use of the MIRA Surgical System to perform robotically assisted colorectal surgery.
Первичные конечные точки
- Performance of MIRA Surgical System [Срок оценки: From time of procedure through completion of the surgical procedure]
- Device Safety [Срок оценки: From time of surgery using the MIRA Surgical System through 30 days following surgical procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients undergoing surgery using the MIRA Surgical System
- Subject is able to provide informed consent
- Subject is available for post operative follow up visit through 30 days
Критерии исключения
- Has or is participating in another clinical trial which may confound study results
- In the opinion of the investigator, patient is not likely to complete post-operative care and/or return for standard follow-up.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- Bryan Medical Center — Lincoln
Идентификаторы
NCT: NCT06856707 · 110-002103