Pharmacogenomics to Improve Supportive Care Symptoms.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Palliative Care, Supportive Care. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pharmacogenomics to Improve Supportive Care Symptoms. A Prospective Observational Study
Обзор
To understand the clinical utility of multi-gene pharmacogenetic testing in patients receiving palliative and supportive care across palliative care settings (inpatient hospital, outpatient), specifically to calculate a drug-gene interaction ratio, based on extant prescriptions paired with an individual's pharmacogenetic results.
Подробное описание
This is a prospective, observational cross-sectional study of patients with serious and/or life limiting condition conditions, such as incurable cancer undergoing palliative or supportive care treatment at a University Teaching Hospital in England, UK. Participants will be recruited at point of referral to in-patient or outpatient palliative care services (i.e. at point of presentation with symptom control issues).
All participant study activities:
All participants will undergo testing of a panel of genetic variants relevant to drugs used in symptom control (see https://cpicpgx.org/genes-drugs/ ). This will involve collecting a 5mL blood sample (the intervention) from individuals. All participants will be consented to examination of their records within local hospitals and/or primary care to extract study relevant data (described below).
The start of follow-up will be from the date of the blood sample (the intervention). Standard demographic information including ethnicity will be collected at baseline.
Participation in study will be for the duration of being under palliative care treatment, up to a maximum of 90days from recruitment date.
All participant sample will be stored and genetic analysis will take place after the end of recruitment and health data collection.
The study team will then calculate a drug-gene interaction ratio (DGI) (i.e. The total number of genetic variation results that pair with a relevant prescribed medication for that same individual, divided by total number of individuals tested).
Первичные конечные точки
- Drug-gene interaction ratio (DGI) [Срок оценки: This will be calculated for all current medications prescribed at the point of recruitment.]
Вторичные конечные точки (1)
- Frequency of changes in prescription medication that are potentially affected by drug-gene interaction [Срок оценки: from enrolment until 90 days post blood test]
Критерии участия
Inclusion Criteria: Aged 18 or older; incurable, life limiting condition, clinical care provided at NNUH.
Exclusion Criteria: Lacking capacity to consent to research (unless there is an appropriate consultee)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Великобритания · 2 центра
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust — Norwich
- The Manchester Centre for Genomic Medicine — Manchester
Публикации
- Barry C, Patel M. Pharmacogenomics and symptom management in palliative and supportive care: A scoping review. BMJ Support Palliat Care. 2025 Feb 26;15(2):158-167. doi: 10.1136/spcare-2024-005205. PMID 39805678
- Patel M, McDermott J, Newman W, Barry C. Pharmacogenomics to Improve Supportive Care Symptoms. A Prospective Observational Study Protocol. NIHR Open Res. 2026 Apr 10;5:125. doi: 10.3310/nihropenres.14182.2. eCollection 2025. PMID 42022754
Идентификаторы
NCT: NCT06856122 · 2024GRANT089