Меню
Набор скоро начнётся NCT06855953

Vitamin K and Cognition in Coronary Heart Disease (NutriCog)

Без фазы С лечением Coronary Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin K, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Heart Disease. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vitamin K Supplementation to Improve Cognition of Patients With Coronary Heart Disease: a Randomized Controlled Pilot Study

Обзор

The purpose of this pilot study is to obtain a preliminary assessment of the effect of VK supplementation on cognitive performance and vascular function in adults with stable Coronary Heart Disease (CHD)

Подробное описание

The overall goal of this study is to obtain a preliminary assessment of the effect of a VK1 (phylloquinone) supplementation on cognitive performance (primary outcome) and vascular function (secondary outcome) in adults with stable CHD. Specifically, the investigators will conduct a double-blind, 2-armed, parallel-group intervention study in which 40 men and women aged 60 years and over with stable CHD will be randomly assigned to 0.5 mg phylloquinone per day or matching placebo for a period of 3 months. All participants will have signed a written consent form before taking part in the study

Вмешательства

  • Пищевая добавка Vitamin K
    Participants receive 0.5 mg/day phylloquinone orally for 12 weeks
  • Пищевая добавка Placebo
    Participants receive daily placebo for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Change in general cognitive functioning [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]
  • Change in processing speed [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]
  • Change in executive functions [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]
  • Change in episodic memory [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in cerebral autoregulation - middle cerebral arteries [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]
  • Change in cerebral pulsatility - middle cerebral arteries [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]
  • Change in peripheral endothelial function [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]
  • Central arterial stiffness [Срок оценки: Baseline and post-intervention at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women
  • Age 60 years and older
  • Medically documented stable Coronary Heart Disease (CHD)
  • Daily dietary intakes of phylloquinone <150 mcg
  • Non-consumption of vitamin K supplements (i.e. K1 or K2, singly or in combination with other nutrients), or other cognitive aids
  • Good French or English understanding
  • Physical exercise not exceeding 2.5 hours/week of moderate to vigorous aerobic activity
  • Capacity and willingness to sign informed consent

Критерии исключения

  • Recent acute coronary syndrome (<3 months) or recent coronary revascularization (bypass surgery or percutaneous coronary intervention, <3 months)
  • Known left ventricular dysfunction (LVEF < 40%) or chronic heart failure
  • Recent modification of medication (<2 weeks)
  • Warfarin (Coumadin) use
  • Cognitive impairment (based on telephone version of the Mini-Mental State Examination test, score <19/23)
  • Diagnosis of depression or uncontrolled anxiety
  • Malabsorption disorder (advanced liver disease, Crohn's disease)
  • Patient with auditory or vision impairments not properly corrected by glasses or hearing aids
  • Unable to read the informed consent form or unable to understand the oral explanations provided by the assessor

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Montreal Heart Institute — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06855953 · 2022-3025 · (FRN) 183781_1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗