Меню
Набор по приглашению NCT06855173

Active External Rewarming from Accidental Hypothermia - a Dose-response Pilot Study

Без фазы С лечением Accidental Hypothermia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active external rewarming device, Active external rewarming device 2, Active external rewarming device 3, Active external rewarming device 4.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Accidental Hypothermia. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this pilot study is to evaluate if there is a dose-response relationship between the use of active external rewarming devices and core temperature rewarming rate from simulated accidental hypothermia. Volunteer research participants will be cooled in a field laboratory, and they will recieve medications to inhibit shivering, enabeling a drop in core temperature. Subsequently, they will be treated with either one, two or four heating blankets, and analyses will be performed to investigate whether we are able to find a difference between the three groups.

Подробное описание

The aim of this pilot study is to evaluate if there is a dose-response relationship between the use of active external rewarming devices and core temperature rewarming rate from simulated accidental hypothermia. Volunteer research participants will be cooled in a field laboratory, and they will recieve medications to inhibit shivering, enabeling a drop in core temperature. All participants will be monitored extensively using a trans-nasal esophageal temperature probe, ECG, SpO2, Blood pressure, skin temperature and with subjective scores. After the cooling phase, the participants will be treated with either one, two or four heating blankets assigned in a randomized order, and analyses will be performed to investigate whether we are able to find a difference between the three groups.

Вмешательства

  • Устройство Active external rewarming device
    Electrical heating blanket
  • Устройство Active external rewarming device 2
    Electrical heating blanket
  • Устройство Active external rewarming device 3
    Electric heating blanket
  • Устройство Active external rewarming device 4
    Electric heating blanket

Первичные конечные точки

  • Esophageal temperature rewarming rate [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy

Критерии исключения

  • Normal BMI
  • Smoking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Haukeland University Hospital — Bergen

Идентификаторы

NCT: NCT06855173 · 2025/855256

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗