Меню
Набор по приглашению NCT06854991

Healthy Children and Virtual Reality Mediation of Simulated Pain

Без фазы С лечением Acute Pain Experimental Pain in Healthy Human Participants Children Adolescents

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active VR-PAT, Passive VR-PAT, iPad.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pain, Experimental Pain in Healthy Human Participants, Children, Adolescents. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuroimaging Biomarkers for Assessing Brain Mechanisms Mediating Virtual Reality Anxiety and Pain Management

Обзор

The objective of this study is to develop central nervous system (CNS) biomarkers of pain experienced during medical procedures and pain relief induced by Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT). The study team plans to use innovative functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) to identify and quantify the targeted CNS biomarkers. The ultimate goal of this project is to optimize the CNS biomarkers for predicting and/or monitoring response to virtual reality (VR)-based pain reduction approaches for pain management in clinical trials. 20 healthy children will be recruited for a 1-hour research visit where they will wear a blood pressure cuff to simulate pain and an fNIRS neuroimaging device while playing an immersive/engaging VR game, a passive VR video, and an iPad game.

Подробное описание

The objective of this study is to develop central nervous system (CNS) biomarkers of pain experienced during medical procedures and pain relief induced by Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT). The study team plans to use innovative functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) to identify and quantify the targeted CNS biomarkers. The ultimate goal of this project is to optimize the CNS biomarkers for predicting and/or monitoring response to VR-based pain reduction approaches for pain management in clinical trials.

Collaboration will occur through a team science model to address the following three specific aims:

Aim 1: To quantify the central nervous system (CNS) responses associated with self-reported pain intensity during a simulated pain condition.

Aim 2: To assess brain response patterns to virtual reality (VR)-based interventions for pain management.

Aim 3: To assess the degree to which objective brain measures and brain responses to VR intervention modulate objective brain markers of pain.

Вмешательства

  • Другое Active VR-PAT
    Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) hosted on a Pico Neo 3 Pro Eye headset. Both engagement and immersion.
  • Другое Passive VR-PAT
    VR-PAT hosted on a Pico Neo 3 Pro Eye headset, with the active game participation removed. Immersion with engagement removed.
  • Другое iPad
    VR-PAT hosted on an Apple iPad. Engagement with immersion removed.

Первичные конечные точки

  • Difference in brain activation picked up on fNIRS between the active VR, passive VR, iPad game, and control conditions [Срок оценки: Assessed continuously throughout the simulated pain session (60 minutes) for one visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 6-17 years, inclusive
  • Subjects and legal guardians can communicate (read and write) using English

Критерии исключения

  • Currently experiencing any pain (acute or chronic)
  • Took any pain medication within the past 12 hours
  • Vision, hearing, or cognitive/motor impairments preventing valid administration of study measures
  • History of motion sickness, seizure disorder, dizziness, or migraine headaches precipitated by visual auras
  • Minors in foster care, incarcerated, or currently pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06854991 · STUDY00004727

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗