Меню
Идёт набор NCT06853951

Cardioprotection on Chemotherapy-Induced Cardiotoxicity

Фаза III С лечением Cardiotoxicity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ACE Inhibitors, β -Blockers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiotoxicity. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effect of Cardioprotective Medications on Chemotherapy-Induced Cardiotoxicity in Childhood Acute Leukemia

Обзор

The aim of the present study is to evaluate the protective impact of cardioprotective medications on the chemotherapy- induced cardiotoxicity.

Подробное описание

The goal of this interventional study is to evaluate the protective impact of Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors versus β-blockers on the cardiotoxicity profile of pediatric patients with acute leukemia. The impact is measured by evaluation of left ventricular ejection fraction (LVEF) by 2D echocardiography at baseline and at the end of Induction phase (42 days).

Вмешательства

  • Препарат ACE Inhibitors
    0.3 mg/kg/dose every 8 hours orally by either a caregiver or caring nurse.
  • Препарат β -Blockers
    0.05 mg/kg/dose every 12 hours orally by either a caregiver or caring nurse.

Первичные конечные точки

  • Change in Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) [Срок оценки: LVEF will be measured at Baseline and at the end of Induction Phase (42 Days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willingness of the legal representative of research participant to participate in the study by giving "informed consent."
  • Ability to take oral medication.
  • Age 2-18 years at the time of diagnosis.

Критерии исключения

  • Documented allergy to cardioprotective medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Faculty of Pharmacy, Ain Shams University — Cairo
  • Faculty of Pharmacy, Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06853951 · 315

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗