Gastric Insufflation Volume Using I-gel Versus Ambu AuraGain in Pediatric Patients Undergoing Elective Orthopedic Operations Under General Anesthesia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ambu Auragain, I-gel.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric Insufflation, I-gel, Ambu AuraGain, Pediatric. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Gastric Insufflation Volume Using I-gel Versus Ambu AuraGain in Pediatric Patients Undergoing Elective Orthopedic Operations Under General Anesthesia: a Prospective Randomized Trial
Обзор
Our study aimed to compare the gastric insufflation volume between Ambu AuraGain and i-gel and its relationship with the oropharyngeal sealing pressure and the incidence of postoperative complications in generally anesthetized controlled-ventilated pediatric patients undergoing elective orthopedic operations.
Подробное описание
Supraglottic Airway Devices (SADs) refer to a wide range of medical devices that can act as a passageway for oxygenation, ventilation, and administration of anesthetic gases and may be deemed an alternative to Endotracheal Tubes (ETTs).
Oropharyngeal sealing pressure (OLP) provides insight into the risk of gastric insufflation and aspiration risk. It is considered a measure of adequate performance and successful placement based on the premise that the SAD is sited properly in the hypopharynx after blind placements, and it is a useful comparator between SADs.
Вмешательства
- Устройство Ambu Auragain
Ambu Auragain was inserted after induction. - Устройство I-gel
The I-gel device was inserted after induction.
Первичные конечные точки
- Gastric antrum cross-sectional area (CSA) [Срок оценки: At the end of surgery before supraglottic airway devices removal (5 min)]
Вторичные конечные точки (4)
- Oropharyngeal leak pressure [Срок оценки: Intraoperatively]
- Time of insertion of supraglottic airway devices [Срок оценки: Intraoperatively]
- Number of attempts for insertion [Срок оценки: Intraoperatively]
- Incidence of postoperative complications [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged from 2 to 12 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II.
- Scheduled for elective orthopedic operations in a supine position under general anesthesia.
Критерии исключения
- Patients with a known history of gastro-oesophageal reflux disorders.
- Full Stomach.
- Anticipated difficult mask ventilation or intubation.
- Body mass index "BMI" exceeding 20% of the ideal.
- A history of chest problems.
- History of the gastrointestinal tract or thoracic surgeries.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Tanta University — Tanta
Идентификаторы
NCT: NCT06853756 · 36264MS287/8/23