Меню
Набор скоро начнётся NCT06853119

Magnetic Resonance Imaging in Patients with Trigeminal Neuralgia

— Наблюдательное Trigeminal Neuralgia (TN)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trigeminal Neuralgia (TN). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on Brain Function and Structural Changes in Patients with Trigeminal Neuralgia Based on Magnetic Resonance Imaging.

Обзор

This study intends to use MRI technology to analyze the dynamic changes and microstructure changes of the brain network in patients with trigeminal neuralgia, evaluate the blood-brain barrier and water exchange rate, and further analyze their correlation with clinical indicators, so as to explore the changes in brain structural plasticity and potential neural mechanisms

Первичные конечные точки

  • Scanning sequence of magnetic resonance imaging (MRI) [Срок оценки: Preoperative routine MRI examination]
Вторичные конечные точки (8)
  • Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: Baseline, until to discharge (an average of 3 days), 3 months after surgery]
  • Simplified McGill pain questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: Baseline, 3 months after surgery]
  • Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) [Срок оценки: Baseline, 3 months after surgery]
  • Beck Depression Inventory (BDI) [Срок оценки: Baseline, 3 months after surgery]
  • Beck Anxiety Inventory (BPI) [Срок оценки: Baseline, 3 months after surgery]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline, 3 months after surgery]
  • Blood immune inflammation indicators [Срок оценки: Baseline]
  • PBC asscoated adverse reactions [Срок оценки: 24 hours after surgery, 3 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • The diagnosis was TN according to the ICHD.
  • Patients requiring surgical treatment due to ineffective or intolerant treatment with carbamazepine or oxasepine before operation;
  • First surgical treatment;
  • Right-handed dominant;
  • There was no significant loss of sensation

Критерии исключения

  • Secondary TN;
  • Associated with other types of chronic pain or neuropsychiatric disorders;
  • History of head trauma or stroke or cerebrovascular ischemia;
  • History of microvascular decompression or other treatments (gamma knife radiosurgery, etc.);
  • Unable to cooperate independently;
  • Contraindications, such as uncontrolled infection, coagulopathy, etc.;
  • MRIcontraindications (e.g., pacemaker, claustrophobia, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06853119 · 2024S240

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗