Меню
Идёт набор NCT06852950

Continuous Glucose Monitoring for Outpatient Diabetes Management After Hospital Discharge

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) Hyperglycemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitor, Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), Hyperglycemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to improve patient awareness of the utility of continuous glucose monitoring systems in blood glucose monitoring and to improve patient satisfaction regarding diabetes care, particularly in the matter of blood glucose monitoring, at the transitions of care from the inpatient setting to the ambulatory setting.

Вмешательства

  • Устройство Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitor
    Subjects in this arm will start using the Libre 3 Plus continuous glucose monitor.
  • Устройство Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor
    Subjects in this arm will start using the Dexcom G7 continuous glucose monitor.

Первичные конечные точки

  • Questionnaire responses regarding patient satisfaction and opinion regarding use of continuous glucose monitoring system [Срок оценки: From enrollment until follow-up telephone visit 2-3 weeks after discharge]
  • Questionnaire responses regarding patient satisfaction and opinion regarding quality of diabetes care [Срок оценки: From enrollment until follow-up telephone visit 2-3 weeks after discharge]
  • Questionnaire responses regarding patient familiarity with continuous glucose monitoring [Срок оценки: From enrollment until follow-up telephone visit 2-3 weeks after discharge]
Вторичные конечные точки (3)
  • Degree of Average Change in Hemoglobin A1C from Start to End of Study [Срок оценки: From enrollment until follow-up telephone visit 2-3 weeks after discharge]
  • Degree of Average Change in Glucose Management Indicator (GMI) [Срок оценки: From enrollment until follow-up telephone visit 2-3 weeks after discharge]
  • Number of Participants with 30-day Readmissions Related to Glycemic Control [Срок оценки: From enrollment until follow-up telephone visit 2-3 weeks after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non-pregnant adults, ages greater than or equal to 18 years, admitted to VUMC
  • Able to give informed consent
  • Hyperglycemia requiring insulin therapy including subcutaneous insulin injection or continuous subcutaneous insulin infusion (patient's own insulin pump) during hospitalization and at the time of discharge
  • POC glucose or venous glucose levels in the 24 hours prior to participation need to be 70-350 mg/dL
  • Need glucose readings greater than or equal to one time per day
  • Mental status and dexterity adequate to use Libre 3 Plus or Dexcom G7 sensors with Libre 3 or Dexcom G7 application on patient's smartphone

Критерии исключения

  • Currently using Libre 3 Plus or Dexcom G7 CGMS during hospitalization or have used Libre 3 Plus or Dexcom G7 CGMS in the past 3 months
  • Does not have smartphone compatible with Libre 3 App or Dexcom G7 App
  • Received chemotherapy during current hospitalization
  • Planning on major surgery within 10-15 days
  • Hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Requiring vasopressors, intubation, sedation, or admission to an intensive care unit
  • Vitamin C use of more than 500 milligrams per day
  • Hydroxyurea use
  • Acetaminophen use of more than 4 grams per day or 1 gram every 6 hours
  • Significant pitting edema (3+ or greater) i.e. cirrhosis with ascites, congestive heart failure with edema, nephrotic syndrome, or signs of poor perfusion
  • Presentation in diabetic ketoacidosis or hyperosmotic nonketotic state
  • Skin allergy to adhesives

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT06852950 · 242071

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗