Меню
Идёт набор NCT06852313

Save the Ovaries - Surgical Management of Simple Ovarian Cysts in Children and Adolescents

Без фазы С лечением Ovarian Cyst Benign

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic ovarian cyst surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cyst Benign. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate which operative technique should be used for managing simple ovarian cysts in girls and adolescents. The two techniques that are being compared are laparoscopic cyst enucleation and laparoscopic cyst deroofing. The investigators will assess the effect of both techniques on the ovarian reserve and the risk of cyst recurrence.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic ovarian cyst surgery
    Laparoscopic ovarian cyst surgery is any surgery with the goal of removal or drainage of an ovarian cyst. The exact surgical technique will be predefined by randomization.

Первичные конечные точки

  • Postoperative change of AMH level [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative recurrence rate [Срок оценки: 14 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptomatic simple cysts ≥ 4 cm with indication for surgical intervention
  • Asymptomatic cysts ≥ 4 cm, with surgical indication due to persistence or increase in size
  • Asymptomatic cysts ≥ 4 cm with other pathology as surgical indication, if known preoperatively
  • Age 12 months - 18 years
  • Parents/legal custodian and patient give consent, for patients unable to consent due to their health condition or developmental status they show no signs of unwillingness to participate
  • Symptomatic simple cysts ≥ 4 cm with indication for surgical intervention on both ovaries (each ovary will count as one)

Критерии исключения

  • Neonatal ovarian cysts (age <12 months)
  • Age >18 years
  • Complex cysts (with solid components, e.g., Teratoma, risk or suspicion of malignancy)
  • Paratubar/paraovarian cysts
  • Medical reason that precludes cyst enucleation (e.g. severe coagulopathy)
  • Neither signed informed consent form or inadequate german, french or english language skills to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • University Children's Hospital Basel — Basel
  • University Children's Hospital Zurich — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT06852313 · SAVEOVPRO2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗